显著延长晚期胃癌患者生存期！全球首款CLDN18.2靶向药Zolbetuximab (佐贝妥昔单抗)上市

全球首款CLDN18.2靶向药Zolbetuximab（佐贝妥昔单抗）震撼上市：显著延长晚期胃癌患者生存期

划时代的胃癌治疗突破

2024年，全球首个针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的靶向药物Zolbetuximab（佐贝妥昔单抗，商品名：Vyloy）正式获批上市，为晚期胃癌治疗带来革命性突破。该药物由安斯泰来（Astellas）研发，已相继在日本（2024年3月）、美国（2024年5月）和欧盟（2024年）获批，中国上市申请正在审批中。

卓越的临床疗效数据

基于两项关键III期临床试验（SPOTLIGHT和GLOW研究）：

• 中位无进展生存期（PFS）：10.6个月 vs 化疗组8.7个月（风险降低25%）

• 中位总生存期（OS）：18.2个月 vs 化疗组15.5个月

• **CLDN18.2高表达患者（≥75%肿瘤细胞染色）**OS更达20.5个月

精准靶向治疗新选择

• 独特作用机制：特异性靶向CLDN18.2蛋白，该靶点在约38%的胃癌患者中高表达

• 填补治疗空白：为占胃癌患者70-80%的HER2阴性群体提供首个靶向治疗方案

• 联合用药方案：需与mFOLFOX6或CAPOX化疗方案联用

中国患者治疗新希望

• 国内进展：已提交NMPA上市申请，预计2025年获批

• 当前选择：

  • 参与国内临床试验（如CTR20232012）

  • 通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区申请使用

• 未来可及性：年治疗费用预计30-50万元，有望通过医保谈判降低

专家权威评价

"Zolbetuximab的上市改写了胃癌治疗格局，标志着我们正式进入精准靶向治疗新时代。建议所有HER2阴性胃癌患者进行CLDN18.2检测，以确定最佳治疗方案。"
——中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会

重要用药须知

• 必须检测：用药前需通过免疫组化（IHC）确认CLDN18.2表达（≥75%肿瘤细胞染色）

• 常见不良反应：恶心（72%）、呕吐（66%），可通过预处理控制

• 特殊人群：育龄期患者需严格避孕至治疗后3个月

展望未来

• 联合治疗：与PD-1抑制剂的联用研究正在进行

• 适应症扩展：针对CLDN18.2阳性胰腺癌、卵巢癌的临床试验已启动

• 国产创新：国内多家药企加速研发同类药物

温馨提示：具体治疗方案需由专业医生根据患者个体情况制定。建议患者及时就医咨询，把握最佳治疗时机。