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玛伐凯泰

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玛伐凯泰
玛伐凯泰胶囊(LuciMava)简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称:LuciMava

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:玛伐凯泰胶囊

英文名称:Mavacamten capsules

药品批准文号:09 L 1198/24

 

【适应症】

LuciMava是一种心脏肌球蛋白抑制剂,用于治疗有症状的纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年人,以改善心脏功能和症状。

 

【用法用量】

必须根据临床状况和超声心电图评估患者反应来确定剂量。请参阅完整处方信息以了解说明。

 

【规格】

2.5mg/粒,60粒/盒。

 

禁忌症

• 中至强 CYP2C19 抑制剂或强 CYP3A4 抑制剂。

• 中至强 CYP2C19 诱导剂或中至强 CYP3A4 诱导剂。

 

警告和预防措施

• 心力衰竭:考虑对并发疾病的患者中断 LuciMava(mavacamten)治疗。

• 导致心力衰竭或药效丧失的药物相互作用:告知患者可能存在药物相互作用,包括与非处方药的相互作用。

• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在最后一次服药后 4 个月内采取有效的避孕措施。使用不受CYP450酶诱导影响的避孕药或添加非激素避孕药。

 

【不良反应】

患者出现不良反应概率>5% ,且LuciMava组比安慰剂组更常见,包括头晕 (27%) 和晕厥 (6%)。

 

【药物相互作用】

• 弱效CYP2C19抑制剂和中效 CYP3A4 抑制剂:可能增加心力衰竭风险。如果开始使用抑制剂,则需要减少LuciMava剂量并进行额外监测。

• 负性肌力药物:如果开始使用负性肌力药物或增加负性肌力药物的剂量,建议进行密切的医疗监督和LVEF监测。避免某些负性肌力药物组合。

 

【特定人群使用】

请参阅完整说明书

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

 

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