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拉帕替尼Lapatinib Latinib 250mg*30片

拉帕替尼Lapatinib Latinib 250mg*30片

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 拉帕替尼Lapatinib Latinib 250mg*30片拉帕替尼(Lapatinib)是为双重TKI抑制剂,同时阻断第一型受体(EGFR),和第二型受体(HER2)。2007年3月美国获批与卡培他滨(Capecitabine)联合二线治疗HER2阳性晚期或是转移性乳癌。

  商品名:Latinib

  通用名:Lapatinib/拉帕替尼

  制药商:DIL/孟加拉耀品国际

  规格:250mg-30片/瓶(盒)

  剂型

  为250mg片剂

  口服管理

  饭前至少1小时或饭后1小时

  修改腹泻,心脏毒性,其他毒性,严重肝功能损害和CYP3A4相互作用的剂量(见剂量调整)

  乳腺癌

  HER2过度表达转移性乳腺癌

  与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性乳腺癌患者,其肿瘤过度表达HER2并接受过包括蒽环类,紫杉烷和曲妥珠单抗在内的治疗

  在第1-21天,在重复的21天周期中,在第1-14天连续地与卡培他滨(2000mg / m 2 /天PO分开q12hr)连续1250mg 每天

  激素阳性和HER2阳性晚期乳腺癌

  表明与来曲唑联合治疗激素受体阳性和HER2阳性乳腺癌的绝经后妇女,需要进行激素治疗

  1500mg PO qDay连续给予来曲唑2.5mg 每天

  剂量修改

  降低LVEF

  LVEF≥2级或LVEF低于机构正常下限时停止; 拉帕替尼可在恢复后以1000mg /天重新开始

  腹泻

  中断给药腹泻是3级或1级或2复杂功能(中度至重度腹部绞痛,恶心呕吐≥Grade2,性能下降的状态,发烧,败血症,粒细胞减少,坦率出血,或脱水)

  当腹泻消退至≤Grade1时,可以较低剂量(从1,250 mg /天减少至1,000 mg /天或从1,500 mg /天减至1,250 mg /天)重新引入

  4年级:永久停止

  其他毒性

  停止或中断其他毒性剂量≥2级

  当毒性提高至≤Grade1时,可以标准剂量重新启动

  毒性反复发生:可以较低的剂量重新引入(从1,250毫克/天减少到1,000毫克/天或从1,500毫克/天减少到1,250毫克/天)

  CYP3A4抑制剂或诱导剂

  伴随强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至500毫克/天

  伴随强CYP3A4诱导:逐渐从1250毫克/天滴定高达4500毫克/天(HER2阳性转移性乳腺癌)或1500毫克/天高达5500毫克/天(激素受体阳性,HER2阳性乳腺癌)

  严重肝功能损害(Child-Pugh C级)

  HER2阳性转移性乳腺癌:将剂量从1250毫克/天减少至750毫克/天

  激素受体阳性,HER2阳性乳腺癌:将剂量从1500毫克/天减少到1000毫克/天

  胃癌

  ErbB2阳性胃癌的治疗

  食道癌

  治疗ErbB2阳性食管癌

  不量反应

  > 10%(拉帕替尼+卡培他滨与卡培他滨)

  腹泻(65%vs 40%)

  贫血(56%vs 53%)

  手足综合征(53%对51%)

  增加LFT(37-49%对30-43%)

  恶心(44%对43%)

  皮疹(28%对14%)

  呕吐(26%vs 21%)

  疼痛(23%vs 13%)

  中性粒细胞减少症(22%vs 31%)

  血小板减少症(18%vs 17%)

  粘膜炎(15%vs 12%)

  口腔炎(14%对11%)

  呼吸困难(12%vs 8%)

  消化不良(11%vs 3%)

  失眠(10%vs 6%)

  1-10%

  失眠

  LVEF减少了

  上市后报告

  过敏反应包括过敏反应

  指甲紊乱包括甲沟炎

  史蒂文斯约翰逊综合症(SJS)

  有毒硬膜外神经解剖(TEN)

  室性心律失常/ Torsades de Points(TdP)

  心电图QT延长

  警告

  AST或ALT>正常上限(ULN)的3倍或胆红素>报告的ULN的1.5倍,可能是严重的毒性和/或致命的; 发病可在开始治疗后数天至数月内发生

  禁忌

  对任何组件过敏

  注意事项

  严重的肝功能损害

  伴随QT延长药物; 增加QT延长风险的条件

  严重腹泻的风险

  底物和抑制P-糖蛋白(ABCB1); 如果使用伴随的ABCB1底物/抑制剂,请谨慎

  报告了严重的皮肤反应; 如果怀疑有危及生命的反应,则停止治疗

  报告左心室射血分数(LVEF)下降; 在开始治疗前确认正常LVEF并在治疗期间继续评估

  治疗报告肝毒性; 在治疗开始前,每4至6周监测一次肝功能检查,并按临床指示; 如果患者肝功能检查发生严重变化,则停止并不重新开始治疗

  考虑严重肝功能损害患者的剂量减少

  与间质性肺病和肺炎的风险有关; 监测肺部症状

  先前接触曲妥珠单抗和蒽环类药物会增加心脏事件的风险。

  腹泻

  腹泻报告,可能是严重的; 死亡报告

  通常在治疗期间早期发生,几乎50%的患者在6天内首次体验,并且通常持续4-5天

  通常为低度,严重腹泻的NCI CTCAE 3级和4级患者分别发生在<10%和<1%的患者中

  早期识别和干预对于腹泻的最佳管理至关重要

  指导患者立即报告肠道模式的任何变化

  建议在第一次未成型大便后立即用止泻药(如洛哌丁胺)治疗腹泻

  严重病例可能是口服或静脉注射电解质和液体,抗生素(如氟喹诺酮类),如果腹泻持续超过24小时,发热或3-4级中性粒细胞减少症

  如果严重,请中断或停用拉帕替尼(参见剂量修改)

  怀孕和哺乳期

  怀孕类别:D

  哺乳期:不要哺乳

  怀孕类别

  答:一般可以接受。孕妇的对照研究显示没有胎儿风险的证据。

  B:可以接受。动物研究显示没有风险,但没有人类研究或动物研究显示出轻微的风险和人类研究,并且没有风险。

  C:如果收益大于风险,请谨慎使用。动物研究显示风险和人体研究不可用,或动物和人类研究都没有。

  D:当没有更安全的药物时,用于生命危险的紧急情况。人类胎儿风险的积极证据。

  X:不要在怀孕期间使用。涉及的风险超过了潜在的好处。存在更安全的替代品。

  NA:没有相关信息。

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