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Osimert奥希替尼Osimertinib(奥西替尼AZD9291泰瑞沙/孟加拉耀品国际制药)

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适应症:

适用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

 

用量及用法:

每日一次80mg,口服,定时,可空腹或随食物同用,直至疾病进展或不可接受的毒性。

 

不良反应

间质性肺病(ILD),QTc间期延长, 胃肠道作用, 老年患者报告3级或更高的不良反应发生率更高(5.3%和2.4%)。

 

警告和注意事项:

EGFR T790M突变状态的评估; 间质性肺病(ILD);QTc间期延长;心脏收缩力的变化;生育能力,怀孕和哺乳期。

 

药物的相互作用:

强CYP3A4诱导剂可以减少奥西替尼的暴露。 奥西替尼可能会增加BCRP底物的暴露。

与利福平(每天600mg,共21天)共同给药时,奥西莫替尼的稳态AUC降低78%。,建议伴随使用强CYP3A诱导剂(如苯妥英,利福平和卡马西平)应该避免同用。

奥西替尼是BCRP转运蛋白的竞争性抑制剂。与瑞舒伐他汀(敏感性BCRP底物)的共同给药使瑞舒伐他汀的AUC和C max 分别增加35%和72%。

 

特殊人群中的使用:

肝损伤:没有进行临床研究来专门评估肝损伤对奥西替尼药代动力学的影响。

肾功能不全:没有进行临床研究来具体评估肾损伤对奥西替尼药代动力学的影响。 对于轻度,中度或重度肾功能不全的患者,建议不要调整剂量。

儿科人群:在18岁以下的儿童或青少年中的安全性和有效性尚未建立。Osimert奥希替尼Osimertinib(奥西替尼AZD9291泰瑞沙/孟加拉耀品国际制药)

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