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普拉替尼,PRASEDX,Pralsetinib,100mg

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普拉替尼(pralsetinib)是一种口服、每日一次、RET(Rearranged during Transfection)受体酪氨酸激酶抑制剂,是中国第1个获批上市的选择性RET抑制剂,可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。

 

非小细胞肺癌

适用于转染过程中转移性重排 (RET) 基因阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC)

每天空腹口服 400mg 每日一次

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性

 

甲状腺髓样癌

制造商于 2023 年 7 月 10 日在美国撤回了该适应症

由于确认试验无法满足上市后要求,因此决定取消该适应症

 

甲状腺癌

适用于需要全身治疗且对放射性碘有抵抗力的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人患者(如果放射性碘合适)

400 mg 口服每日1次

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性

 

不良反应的剂量调整

首次剂量减少:300 mg 口服,每天一次

第二次剂量减少:200 mg 口服,每天一次

第三次剂量减少:100 mg 口服,每天一次

无法耐受每天 100 毫克:永久停药
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