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阿来替尼, AILEDX,Alectinib,150mg

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阿来替尼, AILEDX,Alectinib,150mg
【通用名】Alectinib,阿来替尼
【规格】150mg*112粒/盒
【适应症】肺癌
【基因靶点】ALK阳性
【用法】一次600mg(4粒),一天两次
 
 
详细说明
 

适应症:非小细胞肺癌

指示通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)每天口服2次(每日总剂量1200 mg),每次600 mg(4粒150 mg胶囊) ,每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。

剂型:150mg胶囊

剂量调整

剂量减少计划
  • 起始剂量:600mg 每次,一天两次
  • 首次剂量减少:450毫克 每次,一天两次
  • 第二剂量减少:300毫克 每次,一天两次
  • 如果患者不能耐受300 mg  每次,则停止使用
肾毒性
  • 3级:暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN,然后以减少的剂量恢复
  • 4年级:永久停止
肝毒性
  • ALT或AST升高> 5x ULN,总胆红素(TB)≤2xULN:暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN,然后以减量剂量恢复
  • ALT或AST升高> 3x ULN,结肠升高> 2x ULN,无胆汁淤积或溶血:永久停药
  • TB升高> 3x ULN:暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN,然后以减少的剂量恢复
间质性肺病(ILD)/肺炎
  • 任何与治疗相关的ILD /肺炎等级:永久停药
心动过缓
  • 症状性心动过缓
    • 保留直至恢复无症状性心动过缓或心率≥60次/分
    • 如果确定并停止供应伴随药物,或者调整其剂量,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时恢复以前剂量的alectinib
    • 如果没有确定供应的伴随药物,或者如果不停止或剂量改变供应的伴随药物,恢复无症状心动过缓或心率≥60bpm时,以减少的剂量恢复alectinib
  • 危及生命的心动过缓或紧急干预表明
    • 如果没有确定供应的伴随药物,则永久停药
    • 如果确定并停止供应伴随药物,或者调整其剂量,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时以减少的剂量恢复alectinib,并根据临床指示进行频繁监测
    • 如果再次发生,将永久停止
CPK升高
  • CPK> 5x ULN:暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN,然后以相同剂量恢复
  • CPK> 10x ULN或第二次出现> 5x ULN:暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN,然后以减少的剂量恢复
肾功能不全
  • 轻度至中度:无需调整剂量
  • 严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究
肝功能损害
  • 轻度(TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST):无需调整剂量
  • 中度至重度:未研究

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