普拉替尼Pralsetinib(Gavreto) 是一种口服的下一代小分子选择性 RET 抑制剂,被批准用于治疗 RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌。
在关键的 I/II 期 ARROW 试验中,pralsetinib 在既往接受过含铂化疗或初治的晚期 RET 融合阳性 NSCLC 患者中显示出快速和持久的抗肿瘤活性。Pralsetinib 还显示出针对 NSCLC 引起的颅内转移的临床活性。
Pralsetinib 具有可控的耐受性,最常见的 3 级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少、高血压、贫血和白细胞计数减少。
目前可用的数据表明,对于晚期 RET 融合阳性 NSCLC 患者,pralsetinib 是一种很有前途的新靶向治疗选择。
2021年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批附条件批准普拉替尼作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
普拉替尼不能使用医保报销,需要全额自费购买。原因是由于上市时间短,目前还未被纳入医保目录中。
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