全球首款CLDN 18.2靶向药佐妥昔看抗Zolbetuximab上市！胃癌治疗迎来新纪元

全球首款CLDN18.2靶向药佐妥昔单抗（Zolbetuximab）震撼上市！改写胃癌治疗史

划时代的胃癌治疗突破

2024年，肿瘤治疗领域迎来重大里程碑——全球首个针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的靶向药物佐妥昔单抗（商品名：Vyloy）正式获批上市！这一突破性疗法为占胃癌患者70%-80%的HER2阴性群体带来了新的生存希望。

核心治疗优势

1. 精准靶向：

   • 独特作用于CLDN18.2靶点，该蛋白在38%的胃癌患者中高表达

   • 正常组织几乎不表达，实现精准打击

2. 显著生存获益：

   • III期研究显示中位总生存期（OS）达18.2个月

   • CLDN18.2高表达患者OS突破20.5个月

3. 全新治疗选择：

   • 填补HER2阴性胃癌靶向治疗空白

   • 为化疗效果不佳的患者提供替代方案

全球获批进程

• 2024年3月：日本首批

• 2024年5月：美国FDA批准

• 2024下半年：中国NMPA受理上市申请

• 预计2025年：中国正式上市

中国患者获益路径

1. 立即行动：

   • 推荐所有HER2阴性胃癌患者进行CLDN18.2检测

   • 检测机构：华大基因、艾德生物等

2. 治疗选择：

   • 已上市地区（日、美）：可通过正规渠道获取

   • 中国患者：

     • 参与临床试验（如CTR20232012）

     • 海南博鳌乐城"先行先试"申请

3. 未来可及性：

   • 预计2025年国内上市

   • 年治疗费用或30-50万元

   • 有望通过医保谈判降低费用

专家共识

"佐妥昔单抗的上市标志着胃癌治疗进入精准医学新时代。我们建议将CLDN18.2检测纳入胃癌常规诊断流程，让更多患者获益。"
——中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会

展望未来

• 联合治疗：探索与PD-1抑制剂联用方案

• 适应症拓展：胰腺癌等CLDN18.2阳性肿瘤

• 国产创新：科济药业等企业加速研发

重要提示：具体治疗方案需由专业医生根据患者个体情况制定。建议患者及时就医咨询，把握最佳治疗时机。

（注：本文数据截至2024年7月，具体以官方最新信息为准。）