好消息!胃癌新药—佐妥昔单抗上市!同靶点CAR-T细胞临床试验有患者无癌生存超9个月,癌细胞完全消失
发布日期:2025-03-30 浏览次数:
胃癌治疗双突破:佐妥昔单抗上市 + CAR-T疗法让患者"无癌生存"!
一、重磅好消息:佐妥昔单抗全球上市!
1. 药物亮点
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全球首个CLDN18.2靶向药:2024年日本、美国获批(商品名Vyloy),中国申报中。
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疗效数据惊艳:
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联合化疗中位生存期达18.2个月(SPOTLIGHT研究),较传统化疗提升近3个月!
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CLDN18.2高表达患者生存获益更显著(OS延长至20.5个月)。
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2. 中国患者如何用上?
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预计2025年国内上市,目前可通过:
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海南博鳌乐城"先行先试"申请;
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临床试验(如安斯泰来国内III期研究)。
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二、更激动人心:同靶点CAR-T疗法让癌细胞"清零"!
1. CAR-T细胞疗法(CT041)突破
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靶点相同:针对CLDN18.2,中国科济药业研发(全球领先)。
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临床数据(2023 ASCO公布):
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客观缓解率(ORR):60.5%(晚期胃癌患者);
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完全缓解(CR):部分患者肿瘤完全消失;
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无癌生存:最长超过9个月且持续中!
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2. 典型案例
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一名54岁晚期胃癌患者,接受CT041治疗后:
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8周内肿瘤缩小75%;
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12个月后复查无复发。
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3. 国内临床试验招募中
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适合人群:CLDN18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌患者。
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报名渠道:中国医学科学院肿瘤医院、上海东方医院等(搜索"NCT04581473")。
三、两大疗法对比
项目 | 佐妥昔单抗(Zolbetuximab) | CAR-T(CT041) |
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类型 | 单克隆抗体(输液) | 细胞疗法(回输) |
治疗周期 | 每3周一次,持续用药 | 单次输注,可能"一针治愈" |
适用阶段 | 一线/二线治疗 | 后线治疗(试验阶段) |
优势 | 联合化疗增效,安全性成熟 | 潜力根治,部分患者肿瘤完全消失 |
局限性 | 需长期用药 | 目前仅临床试验可用 |
四、患者行动指南
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先做检测:
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CLDN18.2免疫组化(IHC)(国内华大基因、艾德生物可做)。
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HER2检测(明确是否阴性)。
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选择方案:
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初治患者:关注佐妥昔单抗联合化疗(即将国内上市)。
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多线治疗失败患者:尝试CAR-T临床试验(如CT041)。
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快速通道:
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登录药物临床试验登记与信息公示平台(搜索"CLDN18.2")。
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联系肿瘤专科医院(如北京大学肿瘤医院、上海中山医院)。
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五、专家展望
"佐妥昔单抗和CAR-T代表胃癌治疗的未来——从'带瘤生存'迈向'无瘤生存'!CLDN18.2靶点潜力远超预期,更多突破正在路上。"
——中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会
结语
胃癌治疗正迎来前所未有的革命:靶向药延长生命,CAR-T创造治愈可能!建议患者尽早检测CLDN18.2,抓住治疗机遇。


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