曲妥珠单抗是靶向药吗？用法用量是？

曲妥珠单抗是一种靶向人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体，主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌。商品名：赫赛汀（中国大陆及港澳）、贺癌平（台湾）。

作用机制

贺癌平为人源化的单克隆抗体，能以高专一性与HER-2接受器结合，阻止EGF与HER-2再结合，进而延缓癌细胞生长。研究亦指出，贺癌平亦能降低癌细胞表面HER-2的表现。同时，贺癌平也有抑制肿瘤血管新生的作用。

单克隆抗体能诱发体内免疫作用，包括抗体依赖型细胞毒杀作用与补体毒杀作用，进而造成被单克隆抗体辨识的目标细胞死亡。研究已证明贺癌平主要杀死癌细胞的方式，乃来自于有效地引发抗体依赖型细胞毒杀作用与补体毒杀作用之关系。

副作用

曲妥珠单抗最主要的副作用在于对心脏的影响，尤其心肌细胞上亦有HER-2表现，因此贺癌平可能会因此影响心脏功能。经统计，约有2-7%使用贺癌平的病人会出现心脏方面的问题，包括高血压、动脉栓塞、郁血性心衰竭或左心室博出分率降低。一般建议心博速率低于50的病人不建议使用贺癌平。

其他副作用包括出血、白血球降低、腹痛、腹泻、食欲降低、口腔黏膜破损、胃出血、恶心、无力、头痛、肌肉疼痛等，皆可使用药物控制不适症状。

配伍禁忌

使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未观察到本品失效。 不能使用5%的葡萄糖溶液，因其可使蛋白聚集。 本品不可与其它药混合或稀释。

用法用量

在本品治疗前，应进行HER2检测。使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。

本品应由专业医护人员给药。

赫赛汀皮下制剂应通过皮下注射给药，请勿静脉给药。为防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保所制备和使用的药物为赫赛汀 （曲妥珠单抗）皮下制剂，而非赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）或赫赛汀静脉制剂。

建议本品皮下注射固定剂量 600mg（不按患者体重），每三周一次，2~5 分钟内完成给药。无需负荷剂量。注射部位应在左右大腿之间交替选择。新注射部位应离先前注射部位至少 2.5cm，在健康皮肤上注射，禁止在红肿、挫伤、压痛或变硬的皮肤部位注射。本品治疗期间，其他皮下给药药物应选择不同部位注射。试验MO22982 采用每三周一次给药方案对赫赛汀静脉输注和赫赛汀皮下注射制剂之间的治疗转换进行了研究。

疗程

● 转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。● 乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗1年或至疾病复发或不可耐受的毒性（以先发者为准）。不建议早期乳腺癌（EBC）延长治疗超过1年。

生产方法

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，是由悬浮培养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的，纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤，采用的是用亲合色谱法和离子交换法。