加达西单抗ANDEMBRY：预充式注射剂居家使用指南，部位选择与漏用处理要！

　遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见的遗传性疾病，因 C1 酯酶抑制物（C1-INH）缺乏或功能异常，使接触激活通路中缓激肽生成增多，从而引发反复、可逆的组织水肿。发作可累及四肢、面部、胃肠道及咽喉，其中喉部水肿可危及生命。加达西单抗（Garadacimab，商品名Andembry，CSL 公司）的作用机制与众不同：它直接抑制该通路最上游的活化凝血因子 XII（FXIIa），从源头减少缓激肽的产生，用以预防HAE发作。美国 FDA 于 2025 年 6 月批准该药，用于 12 岁及以上成人及青少年HAE患者的发作预防性治疗。

　　加达西单抗以预充式注射笔（预充式自动注射器）和带针尖安全装置的预充式注射器两种形式供应，每支含 200 mg/1.2 mL 溶液，仅供皮下注射使用。标准给药方案为：治疗首日给予 400 mg 负荷剂量（即两支 200 mg 同时皮下注射），之后每月一次、每次 200 mg 维持剂量。药品经皮下途径给药，患者本人在接受正规培训后，或由照护者协助，均可在家中自行注射，无需每次往返医疗机构，这显著提升了长期预防治疗的可及性与依从性。

　　注射部位的选择与轮换直接关系到药物吸收与局部舒适度。处方信息建议将药物皮下注射于大腿或腹部，且须距离肚脐至少 1 英寸（约 2 厘米）；若由照护者操作，上臂外侧也可作为注射部位。为减少局部反应，应在不同部位之间轮换注射点，并避免将药物注入脐周、痣、瘢痕、硬结、瘀血，以及发红或触痛的皮肤区域。每次注射后建议记录所用部位，便于下次合理安排轮换，防止同一处反复注射。

　　关于漏用处理，处方信息明确规定：若错过一次加达西单抗给药，应尽快补注该剂，之后按原定的每月周期继续用药。需要特别强调的是，说明书中并未建议通过"加倍剂量"来弥补漏用，因此患者切勿自行增加注射量或缩短给药间隔。如已接近下一次计划给药时间，具体如何衔接应以药品说明书及主治医师的判断为准，切忌擅自决定。

　　居家操作还有若干要点需要注意。注射前需将预充式装置从冰箱取出，在室温下静置约 30 分钟使其回温；切勿通过热水、微波炉、阳光等热源加热，也不要揉搓或剧烈摇晃装置。回温后请肉眼检查药液，正常应为微乳光至澄清、棕黄至黄色的溶液，若出现变色、明显异物、浑浊或装置破损、漏液，则不得使用。注射完毕后，应将用毕的装置放入专用锐器盒（密闭、防刺穿容器），置于儿童与宠物不可触及处。