注射用佐妥昔单抗说明书
发布日期：2025-03-30 浏览次数：
通用名称： 注射用佐妥昔单抗 商品名称： 威络益®（VYLOY）® 英文名称： Zolbetuximab for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Zuotuoxi Dankang 【成份】 活性成份：佐妥昔单抗，为基因工程嵌合（小鼠/人 IgG1）单克隆抗体，其靶点为 紧密连接蛋白 CLDN18.2。 辅料：精氨酸、磷酸、蔗糖、聚山梨酯 80。 【性状】 白色至类白色冻干粉末。复溶后，应为无色至淡黄色、澄清至略带乳光溶液。 【适应症】 本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一 线治疗。 【规格】 100 mg/瓶 【用法用量】 患者选择 通过经验证的检测确定的 CLDN18.2 阳性（定义为免疫组化显示≥75%肿瘤细胞有 中度至强的 CLDN18 膜染色）、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交 界处腺癌患者接受本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗的治疗。
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