达雷妥尤单抗显著改善冒烟性骨髓瘤

一项3期临床研究（AQUILA研究，NCT03301220）结果显示，皮下注射达雷妥尤单抗（Daratumumab）能够显著改善冒烟型多发性骨髓瘤（特别是高危患者）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为这类患者带来了新的治疗希望。

　　在该研究中，与主动监测相比，达雷妥尤单抗治疗将疾病进展或死亡风险降低了51%。对于高危疾病患者而言，这种治疗效益尤为显著。研究团队在长达65.2个月的中位随访期间发现，达雷妥尤单抗单药治疗的中位PFS尚未达到，而主动监测组的中位PFS为41.5个月。此外，达雷妥尤单抗治疗组的60个月PFS率高达63.1%，显著高于主动监测组的40.8%。

　　在总生存期方面，达雷妥尤单抗也展现出了显著优势。研究数据显示，达雷妥尤单抗组的60个月OS率为93.0%，而主动监测组则为86.9%，治疗组的死亡风险降低了48%。这一结果进一步证实了达雷妥尤单抗在延长患者生命方面的有效性。

　　除了生存期的改善，达雷妥尤单抗还表现出较高的总体缓解率（ORR）。研究结果显示，达雷妥尤单抗组的总体缓解率为63.4%，而主动监测组仅为2.0%，差异极为显著。这意味着接受达雷妥尤单抗治疗的患者更有可能实现疾病的缓解。

　　尽管达雷妥尤单抗治疗过程中观察到了一些治疗相关不良事件（TEAE），但并未发现新的安全信号。最常见的不良事件包括高血压和肺炎，但这些都得到了良好的治疗和管理。研究团队指出，感染的风险有所增加，但都是可逆的，并且可以通过适当的治疗进行控制。