阿卡替尼/维奈克拉组合显著提升淋巴细胞白血病患者

一项最新的3期临床研究（AMPLIFY试验，NCT03836261）结果显示，与标准化学免疫疗法（SOC）相比，阿卡替尼联合维奈克拉，无论是否加用obinutuzumab（奥妥珠单抗），均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。这一研究成果在2024年ASH年会上发表，为CLL患者的一线治疗提供了新的选择。

　　研究数据显示，在中位随访40.8个月时，阿卡替尼加维奈克拉（AV）组以及阿卡替尼加维奈克拉和obinutuzumab（AVO）组的中位PFS均未达到，而SOC化学免疫治疗组的中位PFS为47.6个月。双联疗法（AV）将疾病进展或死亡的风险降低了35%，三联疗法（AVO）则将这一风险降低了58%。此外，无论患者的IGHV（免疫球蛋白重链可变区）突变状态如何，均观察到了显著的疗效，特别是未突变IGHV患者的疗效得到了显著改善。

　　在具体疗效方面，AV和AVO方案的估计36个月PFS率分别为83.1%和76.5%，而SOC化学免疫治疗组的估计36个月PFS率为66.5%。这一结果充分证明了阿卡替尼/维奈克拉组合在延长CLL患者PFS方面的优势。

　　值得注意的是，心脏毒性和中性粒细胞减少症是治疗期间观察到的主要不良反应。双联组和三联组中心脏事件的发生率更高，但3级或以上心房颤动和高血压的发生率仍然较低。因此，在治疗过程中需要密切关注患者的心脏功能和血液学指标，以确保治疗的安全性和有效性。

　　此外，研究还发现，接受obinutuzumab治疗方案的患者中，不可检测的微小残留病（uMRD）发生率最高。这表明，在CLL的治疗中，联合使用obinutuzumab可能会进一步提高治疗的深度和持久性。