Disitamab Vedotin对特定乳腺癌患者的早期疗效显著

在2024年ESMO大会上公布的一项2期研究（NCT05331326）数据显示，Disitamab Vedotin（商品名：RC48）针对表达HER2且PAM通路异常的乳腺癌患者显示出了显著的早期疗效及可接受的安全性。

　　该研究聚焦于HER2阳性和HER2低表达的转移性乳腺癌患者，特别是那些PAM通路异常激活的患者。结果显示，在所有表达HER2的转移性乳腺癌患者（n=62）中，Disitamab Vedotin的客观缓解率（ORR）达到了34.40%，疾病控制率（DCR）则为81.97%。具体而言，在HER2阳性亚组（n=26）中，ORR为34.60%，DCR为73.10%；而在HER2低亚组（n=36）中，ORR为34.30%，DCR高达88.60%。

　　研究还评估了患者的无进展生存期（PFS），中位随访时间为13.2个月。所有患者的中位PFS为3.5个月，其中HER2阳性亚组为4.5个月，HER2低亚组为3.4个月。值得注意的是，两个亚组之间的PFS没有统计学显著差异。

　　在安全性方面，Disitamab Vedotin表现出良好的耐受性，大多数不良反应（AE）为1级或2级。最常见的不良反应包括天冬氨酸转氨酶升高、白细胞减少、丙氨酸转氨酶升高等。重要的是，没有报告与治疗相关的死亡事件。

　　该研究的首席研究员Yun Wu医学博士指出，RC48在PI3k/Akt/mTOR通路异常激活的HER2阳性和HER2低表达的转移性乳腺癌患者中展现出了一定的疗效和可控的安全性。对于这类患者，RC48可能成为一种新的治疗选择。

　　该研究的设计基于先前的研究数据，表明Disitamab Vedotin对HER2阳性和HER2低的乳腺癌患者均有效。此次研究进一步验证了其在特定患者群体中的疗效和安全性，为未来的临床应用提供了有力支持。