福巴替尼(Futibatinib)对胆管癌患者的治疗效果如何

福巴替尼在治疗特定基因突变的胆管癌患者中表现出良好疗效，尤其对携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的患者而言，能够显著缓解黄疸、腹痛、发热、恶心、腹部肿块等症状，大幅延长生存时间，并提高患者的五年生存率。

 

临床研究概况

 

在一项多中心、开放标签的单臂试验中，研究团队对103名FGFR2基因融合或重排的晚期肝内胆管癌患者进行了研究，这些患者此前已接受过治疗但病情进展。通过先进的基因测序技术确认FGFR2融合或重排后，患者每天口服20毫克福巴替尼，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。

主要疗效评估：疗效由独立审查委员会依据RECIST v1.1标准判定，总体缓解率（ORR）为42%。其中，43名患者部分缓解，缓解的中位持续时间（DoR）为9.7个月。

 

福巴替尼的临床研究表现

 

研究背景：作为一种共价结合FGFR1-4的抑制剂，福巴替尼在临床前实验中已被证实对FGFR突变的肿瘤具有显著的抗肿瘤效果，尤其在针对FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变方面表现出较高活性。

 

研究方法：这项多国、多中心的2期临床研究为开放标签、单组试验，纳入了103名不可切除或转移性FGFR2融合阳性或重排阳性的肝内胆管癌患者，这些患者在接受至少一次系统治疗后病情依旧进展。研究中，所有患者每日口服20毫克福巴替尼，并持续用药。

 

研究结果：103名患者中，43名患者显示出疗效，中位缓解持续时间为9.7个月，中位随访时间达17.1个月。研究显示患者的中位无进展生存期为9个月，总生存期为21.7个月。

研究结论与临床意义

 

在既往接受过治疗的FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌患者中，福巴替尼作为共价FGFR抑制剂展现了显著的临床获益，为此类患者的治疗提供了有效的选择。

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福巴替尼简要说明书：

通用名称：Futibatinib

中文名称：福巴替尼片

商品名称：Lytgobi、LuciFutib

全部名称：福巴替尼片、Lytgobi、Futibatinib、LuciFutib

 

适应症：

福巴替尼 (Futibatinib)主要用于治疗肝内胆管癌，特别适用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的成人患者。

 

用法用量：

• 在开始使用Futibatinib治疗之前，确认存在FGFR2基因融合或其他重排。

• 建议剂量为每日口服一次，每次20mg（五片 4mg药片），直至病情进展或出现不可接受的毒性。

• 可整片吞服药片，与食物同服或单独服用均可。

 

总结

福巴替尼对于特定基因突变的胆管癌患者具有明显的疗效，尽管患者个体的具体疗效和反应存在差异。因此，使用福巴替尼时需要密切关注患者的治疗反应，并在必要时调整治疗方案以获得最佳效果。

 

 

 

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