全球首个肺癌MET抑制剂Tepotinib最新数据优异!
发布日期:2021-12-19 浏览次数:
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此前,2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生劳动省批准了Tepotinib上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。
2021年2月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tepotinib用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。
MET外显子14(METex14)跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌,这些患者通常是老年人,面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。
Tepotinib是一种高选择性、每日口服MET抑制剂,在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。
商品名:Tepmetko
通用名:Tepotinib
靶点:MET
厂家:Merck KGaA(默克)
美国首次获批:2021年2月
中国首次获批:未获批
获批适应症:用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
规格:250mg
推荐剂量:每日450mg,每日一次,口服;与食物一起服用。
储存条件:室温20°C-25°C
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目前全球有三款针对MET基因突变的MET抑制剂上市:卡马替尼、Tepotinib、赛沃替尼。
临床数据
研究的主要疗效指标是由独立盲法评价委员会(BIRC)根据疗效确定的总缓解率(ORR);次要的疗效指标是反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)。
在275例既往治疗≤2线的患者中,总的客观缓解率(ORR)为49.1%(95%,置信区间:43.0%~55.2%),中位缓解持续时间(DOR)为13.8个月(95%,置信区间:9.9~19.4),中位无进展生存期(PFS)为10.8个月(95%,置信区间:8.5-12.4)。
当按年龄分层时【52.2% VS 44.9%;中位DOR为12.4个月 VS 13.8个月;中位PFS为11.0个月 VS 10.4个月。
结论
从这项II期VISION试验中观察到,在MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者中,Tepotinib具有强大和持久的临床活性。
根据亚组分析数据,研究人员得出结论,针对MET外显子14跳跃的Tepotinib和其他新的靶向治疗应优先用于老年患者的治疗。
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