GAVRETO普拉替尼胶囊一线治疗肺癌获批，效果如何？

2022年7月，GAVRETO(普拉替尼胶囊)在中国香港获批，治疗RET 融合阳性的初治（一线）与经治非小细胞肺癌患者。

　　RET抑制剂GAVRETO®(普拉替尼胶囊)在中国香港的新药上市申请已获批准，用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性的初治非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，和治疗经治NSCLC成人患者。

　　在中国，GAVRETO® （普吉华®）已获批治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。

　　研究结果显示：Gavreto在晚期RET融合阳性NSCLC患者中表现出快速、强效、持久的临床应答：

　　（1）在75例初治患者中，总缓解率（ORR）为72%，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI:9个月，NR）；

　　（2）在136例先前接受过含铂化疗的患者中，ORR为58.8%，中位DOR为22.3个月（95%CI:15.1个月，NR）。

　　Gavreto耐受性良好，停药率低，常见3-4级不良反应为中性粒细胞减少、贫血和高血压。

　　在美国，Gavreto已获批3项适应症：

　　（1）治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC成人患者；

　　（2）治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；

　　（3）治疗需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。