克唑替尼新适应症,治疗ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤效果和安全性如何?
发布日期:2022-09-18 浏览次数:
2022年7月,美国FDA批准克唑替尼Xalkori用于1岁及以上患有不可切除、复发或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肌纤维母细胞瘤的成人和儿童患者。
克唑替尼的安全性和效果在两项试验中进行了评估,其中有14名儿童和7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT成人患者。
由独立审查委员会评估,14名儿童患者中共有12名经历了客观反应。对于7名成年患者,5名患者有客观反应。
儿童患者最常见的不良反应(≥35%)是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者最常见的不良反应(≥35%)是视力障碍、恶心和水肿。
成人患者的推荐克唑替尼剂量为每天2次口服250mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。推荐的儿科剂量为280mg/㎡,每天2次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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