什么是 Repotrectinib？
Repotrectinib 是一种处方药，用于成人患者治疗已扩散到身体其他部位的特定类型的肺癌，称为非小细胞肺癌 （NSCLC）。它属于一组称为激酶抑制剂的药物，可防止癌细胞增殖并阻断异常蛋白质的作用，从而阻止或减缓癌细胞在体内的扩散。医生在治疗期间经常监测患者，并可能根据患者的反应调整Repotrectnib的剂量。
Repotrectinib的禁忌症：
不建议以下患者使用 Repotrectinib：儿科患者。孕妇和哺乳期妇女。患有严重肾脏或肝脏疾病的患者。
可用剂量和剂型：
Repotrectinib 以胶囊形式提供，建议剂量为 160 毫克，每天服用一次，持续 14 天，随餐或不随餐服用。处方医生稍后可将剂量增加到每天两次，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。在出现不良反应的情况下，建议Repotrectinib的第一剂为120mg，每日一次或两次，然后按照规定每天一次或两次为80mg的第二剂。
瑞泊替尼应该如何服用？
Repotrectinib 以胶囊形式提供，必须随餐或不随餐口服。最初每天服用一次，持续 14 天，然后只要医生开处方，就可以改为每天两次。必须严格遵循说明，并且必须每天在同一时间服用药物。未经咨询医生，不得更改、跳过或停止剂量。胶囊必须吞咽，不得打开、咀嚼、压碎或溶解在液体中。
警告和注意事项：
Repotrectinib可引起一些患者的中枢神经系统反应，如共济失调（失去协调性）、头晕、眩晕（旋转感）和认知障碍（意识）。它还可能导致情绪障碍，如焦虑、抑郁、易怒，以及失眠（睡眠困难）和睡眠过度（过度嗜睡）等睡眠障碍。在这些患者中，可以修改Repotrectinib的剂量，或者可以根据不良反应的严重程度停止治疗。因此，如果患者出现这些症状，请指示他们不要驾驶或操作重型机械。
Repotrectinib有可能引起间质性肺病（肺组织炎症或瘢痕形成）或肺炎（肺部炎症）。因此，经常监测患者是否有任何新的或恶化的呼吸道症状。如果怀疑ILD或肺炎，则停用该药物，如果确诊该疾病，则停止治疗。
Repotrectinib可以增加肝酶的水平，如ALT（丙氨酸氨基转移酶）和AST（天冬氨酸氨基转移酶）;因此，在治疗的第一个月，每两周对患者进行一次监测，之后每月对患者进行一次监测。
用Repotrectinib治疗可引起肌痛，伴或不伴CPK（肌酐磷酸激酶）水平升高。如果患者感到虚弱、不明原因的肌肉疼痛或压痛，必须通知医生。在第一个月每两周监测一次患者的 CPK 水平，并在治疗期间根据需要进行监测。
Repotrectinib 可能引起高尿酸血症（高尿酸水平）;因此，在开始使用Repotrectinib治疗之前监测血清尿酸水平，并在治疗期间定期监测血清尿酸水平。
Repotrectinib 有可能导致骨骼骨折，尤其是涉及脊柱、肋骨、髋臼、脚踝和足部。因此，必须及时评估患者骨折的体征和症状，例如疼痛、畸形或活动不便。
Repotrectinib 不得用于孕妇，因为它可能对胎儿造成伤害;因此，孕妇在给药前被告知对胎儿的潜在风险。具有生殖潜力的女性必须在治疗期间和最后一剂Repotrectinib后长达两个月内使用有效的非激素避孕方法。
repotrectinib的副作用是什么？
Repotrectinib的副作用包括：恶心。腹泻。味觉改变或丧失。虚弱。疲劳。头痛。疲劳。便秘。体重增加。手脚刺痛感或麻木感。眼睛、面部、手臂和腿部肿胀。
需要立即医疗救助的严重副作用包括：头晕和缺乏平衡。情绪变化，如激动、混乱、焦虑或抑郁。睡眠问题。视力改变，例如视力模糊、复视或对光敏感。下背部和胃部疼痛。尿液颜色深，气味难闻。说话或理解困难。排尿减少。浅色粪便。皮肤和眼睛变黄。呼吸困难。缺乏关注和难以理解。肌肉和关节疼痛。
患者在服用repotrectinib之前必须告知医生什么？
在开始治疗之前，患者必须告诉医生他们是否对 Repotrectinib、其成分或任何其他药物过敏。
如果患者有神经系统疾病，肺部或肝脏问题，则在开始使用Repotrectinib治疗之前，必须告知医生。
女性患者在服用 Repotrectinib 之前必须告诉医生她们是否怀孕、计划怀孕或哺乳。
患者在服用 Repotrectinib 之前是否服用任何其他药物、草药、维生素、营养补充剂或非处方 （OTC） 药物，必须告知医疗保健提供者。
服用瑞泊替尼时应遵循哪些预防措施？
在开始使用 Repotrectinib 治疗之前，医疗保健提供者将进行血液检查，在第一个月至少每两周进行一次，随后在需要时进行一次。
患者或护理人员必须立即通知医生，如果出现严重的副作用，例如头晕，缺乏平衡和协调，情绪变化，健忘，混乱和睡眠问题，在Repotrectinib治疗期间。
如果患者在服用 Repotrectinib 时出现肺部问题、肝脏问题、不明原因的肌肉疼痛和压痛，必须通知医生。
Repotrectinib 可增加血液中的尿酸水平，导致关节肿胀、胃痛、恶心、呕吐和尿液颜色深。
Repotrectinib可增加骨折的风险;因此，如果患者出现疼痛、运动变化或骨骼异常，必须立即告诉医生。
医生会建议女性患者进行妊娠试验以排除怀孕。女性患者必须在治疗期间和最后一剂Repotrectinib后长达两个月内使用有效的非激素避孕方法（避孕套）。
在服用Repotrectinib期间和最后一次给药后十天内不得进行母乳喂养。
患者在治疗期间不得操作重型机械或驾驶车辆，因为 Repotrectinib 会导致头晕或缺乏平衡和协调。
饮食注意事项
患者在服用Repotrectinib时不得食用葡萄柚或葡萄柚汁。
漏服
如果患者错过了剂量或呕吐了一剂Repotrectnib，则必须跳过，并且必须定期服用下一剂。不得服用双倍或额外剂量来补偿错过的剂量。
过量
如果过量服用Repotrectinib或观察到其他严重的不良反应，则必须立即咨询医生。
存储
Repotrectinib 必须储存在室温下，约 20 至 25 摄氏度（68 至 77 华氏度），远离过热和潮湿。
药物相互作用
Repotrectinib可以与以下药物相互作用：阿贝马西利布。阿卡替尼。阿昔洛韦。阿苯达唑。别嘌呤醇。阿奇霉素。卡马西平。氯霉素。红霉素。氟康唑。酮康唑。左炔诺孕酮。甲 硝 唑。米非司酮。利福平。四环素。丙戊酸。维拉帕米。
临床研究
在ROS1阳性的局部晚期或转移期NSCLC患者中进行了一项多中心、单臂、开放标签临床试验（TRIDENT-1），以评估Repotrectinib的疗效。患者口服剂量为160mg Repotrectinib，每天一次，持续14天，后来，剂量增加到160mg，每天两次，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。肿瘤评估每八周进行一次。试验结果显示，既往接受过铂类化疗的患者总体缓解率为79%，ROS1抑制剂预治疗患者的总体缓解率约为38%。
非临床毒理学
尚未使用Reportrectinib进行致癌性和生育性研究。该药物在体外试验中被发现具有遗传毒性，但在体外细菌反向突变 （Ames） 试验中已知不具有致突变性。
具体注意事项
怀孕： Repotrectinib 禁用于孕妇，因为它会对胎儿造成伤害。
哺乳： 哺乳期母亲被指示在Repotrectinib治疗期间不要母乳喂养，因为有对母乳喂养婴儿产生严重不良反应的风险。
儿科用途：Repotrectinib在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年用途： 与年轻人相比，老年患者没有观察到临床显着差异。
肾和肝功能损害：Repotrectinib 禁用于严重肾脏疾病和中度至重度肝功能损害患者。然而，对于轻度至中度肾脏疾病和轻度肝功能损害的患者，不需要调整剂量。
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