巯嘌呤说明书_印度肿瘤药房!

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巯嘌呤说明书

发布日期:2021-12-18 浏览次数:

成人

剂型

片剂 50毫克

口服混悬液 20mg / ml

急性淋巴性白血病

诱导:2.5 mg / kg PO qDay; 通常100-200毫克PO qDay成人平均

4周后可增加5毫克/千克/天

维持:1.5-2.5 mg / kg PO qDay

如果同时使用别嘌呤醇,则减少75%的剂量

减少肾功能损害的剂量

克罗恩病(标签外)

1-1.5 mg / kg PO qHS

管理

空腹服用以降低N / V风险

其他信息

监控:CBC,LFT

其他适应症和用途

AML ,CML,克罗恩病,溃疡性结肠炎,组织细胞增多症


儿科

剂型

片剂 50毫克

口服混悬液(Purixan) 20mg / ml

急性淋巴性白血病

起始剂量:1.25-2.5mg / kg(50-75mg / m 2)PO qDay  

维持:1.5-2.5 mg / kg PO qDay与甲氨蝶呤联合使用

如果同时使用别嘌呤醇,则减少75%的剂量

减少肾功能损害的剂量

管理

空腹服用以降低N / V风险

其他信息

监控:CBC,LFT


不良反应

> 10%

  • 升高的LFT(15%)

1-10%

  • 恶心(10%)
  • 呕吐(10%)
  • 口腔炎(3-10%)
  • 血小板减少症(3-10%)
  • 皮疹(1-3%)
  • 腹泻(1-3%)
  • 头晕(1-3%)
  • 脱发(1-3%)
  • 白细胞减少症(1-3%)

频率未定义

  • 疲劳
  • 厌食症
  • 头痛
  • 发冷和发烧
  • 胸痛
  • 粘膜炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
  • 肠溃疡
  • 溃疡性口炎
  • 骨髓抑制
  • 血细胞比容降低
  • 肝毒性
  • 减少对感染的抵抗力
  • 高尿酸血症
  • 肾毒性
  • IBD患者患胰腺炎的风险增加
  • 皮肤色素沉着
  • 关节痛。
  • 眼睛不舒服
  • 耳鸣

上市后报告

  • 光敏性
  • 低血糖
  • 门脉高压症
  • 巨噬细胞激活综合征
  • 荨麻疹
  • 高胆红素血症
  • 骨髓毒性
  • 高尿酸血症和/或高尿酸尿症
  • 皮疹和色素沉着过度
  • 脱发
  • 发烧(罕见)

警告

禁忌

过敏症; 先前对6-MP或硫鸟嘌呤的抗性

对CLL,淋巴瘤,CNS白血病无效

注意事项

肾功能不全

当与别嘌呤醇同时使用时,减少75%的剂量(即,给予四分之一剂量)

建议每周在患者接受治疗时评估血红蛋白或血细胞比容,总白细胞计数和差异计数以及定量血小板计数

骨髓检查可用于评估骨髓状态; 决定增加,减少,继续或停止给定剂量必须基于发生变化的严重程度和快速程度; 在许多情况下,特别是在急性白血病的诱导期,全血细胞计数需要比每周一次更频繁地进行,以评估治疗的效果

骨髓毒性风险增加; 评估反复严重骨髓抑制患者的硫嘌呤S-甲基转移酶(TPMT)或核苷酸二磷酸酶(NUDT15)缺乏; TPMT基因分型或表型分析(红细胞TPMT活性)和NUDT15基因分型可以识别这些酶活性降低的患者; 具有纯合TPMT或NUDT15缺陷的患者需要大量减少药物剂量

发生淋巴组织增生性疾病和其他恶性肿瘤的风险增加,特别是皮肤癌(黑色素瘤和非黑色素瘤),肉瘤(Kaposi和非卡波西氏症)和原位子宫颈癌; 风险增加似乎与免疫抑制的程度和持续时间有关; 据报道,停用免疫抑制可使淋巴组织增生性疾病部分消退; 应谨慎使用含有多种免疫抑制剂(包括硫嘌呤类)的治疗方案,因为这可能导致淋巴组织增生性疾病,其中一些已报告死亡; 多种免疫抑制剂的组合,同时增加了爱泼斯坦 – 巴尔病毒(EBV)相关淋巴组织增生性疾病的风险

巨噬细胞激活综合征(MAS)(噬血细胞性淋巴组织细胞增多症)是一种危及生命的疾病,可能发生在患有自身免疫疾病的患者身上,特别是炎症性肠病(IBD); 使用巯嘌呤(未经批准的使用)可能会增加患病的可能性; 如果MAS发生或怀疑,则停止治疗; 监测并及时治疗EBV和巨细胞病毒(CMV)等感染,因为这些是MAS的已知触发因素

药物热很少报道; 在将发热归因于药物之前,应尽一切努力排除急性白血病患者中更常见的发热原因,如败血症

避免怀孕

肝脾T细胞淋巴瘤

  • 罕见的上市后病例主要报告用TNF阻滞剂治疗的克罗恩病和溃疡性结肠炎的青少年和年轻成人患者
  • 报告还包括接受银屑病治疗的患者和2名接受类风湿性关节炎治疗的患者
  • HSTCL是一种侵袭性,罕见的T细胞淋巴瘤(通常是致命的)
  • 大多数报道的TNF阻滞剂病例伴随使用硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗,尽管有报道仅接受过硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的病例
  • 在FDA不良事件报告系统(AERS)数据库,文献和HSTCL癌症幸存者网络中发现了以下HSTCL病例:英夫利昔单抗(20),依那西普(1),阿达木单抗(2),英夫利昔单抗/阿达木单抗(5) ),certolizumab(0),golimumab(0),硫唑嘌呤(12)和巯嘌呤(3)

黑匣子警告

除非已经充分确定急性淋巴性白血病的诊断,否则不应使用该药物,并且患者的医生对评估对化疗的反应有所了解


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