Bosutinib（博舒替尼，BOSULIF）香港说明书（适应症、用法用量、不良反应）

药物名称：Bosutinib

商品名：BOSULIF

中文名：博舒替尼

【适应症】

用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。

【规格】

100mg，500mg

【推荐用法用量】

（1）500mg，每天一次，与食物同服。

（2）如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。

（3）出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心呕吐，血小板减少，皮疹，腹部疼痛，呼吸道感染，贫血，发热，肝功能异常，疲乏，咳嗽，头痛。

【警告和注意事项】

（1）胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。

（2）骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。

（3）肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。

（4）体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。

（5）肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。

（6）胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

【禁忌症】

对Bosulif过敏者禁用。

【药品简介和机理】

（1）是一种酪氨酸酶抑制剂，可抑制CML的Bcr-Abl激酶；此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck，抑制鼠类（16/18）对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。但Bosulif不能抑制T315I和V299L变异细胞。

（2）动物试验显示，Bosulif能减瘤，并抑制对表达Bcr-Abl基因并对伊马替尼抵抗的髓性肿瘤的生长。

【药物的相互作用】

（1）CYP3A抑制剂和诱导剂：避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。

（2）质子泵抑制剂：可能降低Bosulif药物浓度，考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。

【特殊人群使用】

哺乳期母亲：应停止哺乳。

【生产厂家】

辉瑞