艾加莫德(Vyvgart)使用方法？

艾加莫德通常剂量为10 mg/kg 静脉输注，每周给药一次，连用4 周。如果患者体重在120 kg 以上,推荐剂量为每次输注1200 mg。根据临床评估情况实施后续治疗。

关于艾加莫德

艾加莫德(Vyvgart)为作用于人IgG1抗体Fc 段的药物，于2021年12月17 日获美国食品与药物管理局批准用于治疗成人抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力(MG)患者。艾加莫德是抗体片段,可附着于新生儿Fc受体(FcRn)并阻止FcRn将IgG回收重新进入血液循环。所以Vyvgart会降低人体IgG的整体水平,其中也包括在重症肌无力中起着重要作用的异常AChR抗体。vyvgart是FDA批准的同类首款新药。

 

艾加莫德(Vyvgart)推荐剂量

1、给药前稀释VYVGART。仅通过静脉输注给药。

2、VYVGART 的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注1小时，每周一次，持续4周。在体重≥120 kg的患者中，VYVGART的推荐剂量为每次输注1200 mg（3瓶）。

3、根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。

4、如果错过了计划输注，可在计划时间点后3天内给予VYVGART。此后，恢复初始给药方案，直至完成治疗周期。

 

艾加莫德准备

给药前，艾加莫德单剂量小瓶需要在0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释，使给药总体积为125 mL（见制备）。检查 VYVGART 溶液是否澄清至略微浑浊以及是否无色至淡黄色。在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒，请勿使用。

使用无菌技术制备用于静脉输注的 VYVGART 稀释溶液，每瓶仅供单次给药，丢弃任何未使用部分。

1、根据患者的体重，根据推荐剂量计算 VYVGART 溶液的剂量 (mg)、所需的总药物体积 (mL) 和所需的小瓶数量。每瓶共含400 mg VYVGART，浓度为20 mg/mL。

2、用无菌注射器和针头从药瓶中轻轻抽取计算剂量的VYVGART。丢弃任何未使用的小瓶部分。

3、用0.9%氯化钠注射液 (USP) 稀释抽取的VYVGART，使总体积为125 mL，用于静脉输注。

4、轻轻倒置含有稀释的 VYVGART 的输液袋，不得振摇，以确保产品和稀释剂充分混合。

5、可使用聚乙烯 (PE)、聚氯乙烯 (PVC)、乙烯醋酸乙烯酯 (EVA) 或乙烯/聚丙烯共聚物袋（聚烯烃袋）以及PE、PVC、EVA或聚氨酯/聚丙烯输液管给予稀释溶液。

艾加莫德给药

1、VYVGART 应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药。

2、给药前目视检查 VYVGART 稀释溶液是否存在颗粒或变色。如果变色或观察到不透明或异物颗粒，请勿使用。

3、通过0.2 μm在线过滤器在1小时内静脉输注总计 125 mL 稀释溶液。

4、给予 VYVGART 后，用0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗整个管线。

5、在给药期间和给药后1小时内监测患者的超敏反应临床体征和症状。如果在给药期间发生超敏反应，停止 VYVGART 给药并采取适当的支持性措施。

6、其他药物不应注入输注侧端口或与 VYVGART 混合。