医药资讯 / Medical Information 您当前位置:首页医药资讯医药新闻医药新闻 接受阿昔替尼（英利达

阿昔替尼（英利达）是治疗肾癌的一线用药，临床上已经得到广泛应用。患者在接受治疗之前，医生和患者有哪些必要信息要了解？以及有哪些注意事项？ 

1、妊娠检查

在动物研究中发现阿昔替尼（英利达）可以带来胎儿毒性，所以在开始治疗之前要检查具有生殖能力女性患者的妊娠状态。 

2、避孕

主治医师要告知具有生育能力的女性患者在接受阿昔替尼（英利达）治疗期间和末次给药后 1 周内使用有效避孕措施。

3、男性患者

根据动物研究的结果，建议有生殖能力的男性患者在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施。

4、不孕不育

根据在动物中的发现，阿昔替尼（英利达）可能损害具有生殖能能的雌性和雄性的生育能力。

5、儿科患者

尚未研究阿昔替尼（英利达）在儿科患者中的安全性和有效性。 

6、幼年动物毒性数据

给予未成熟小鼠和狗每天两次口服阿昔替尼（英利达），持续 1 个月或更长时间后，可以观察到骨骼和牙齿毒性。对骨骼的影响包括在 ≥15 mg/kg/剂量时小鼠和狗的生长板增厚（分别约为患者在推荐起始剂量时的全身暴露量 (AUC) 的 6 倍和 15 倍）。在每天两次以≥5 mg/kg/剂量口服阿昔替尼（英利达）（约为患者推荐起始剂量的 AUC 的 1.5 倍）给药的小鼠中，观察到门牙生长异常（包括龋齿、咬合不正和断裂和/或缺失的牙齿） . 尚未在幼年动物中评估对儿科患者潜在关注的其他毒性。

7、老年患者 

在一项阿昔替尼（英利达）治疗肾癌患者的对照临床研究中，纳入359名患者，其中123名患者年龄超65岁。虽然不能排除在一些老年人中更高的敏感性，但在≥65 岁和年轻患者之间未观察到阿昔替尼（英利达）的安全性和有效性总体差异。

在 JAVELIN Renal 101 临床试验中，共纳入434名患者接受阿昔替尼（英利达） 5 mg 每天两次与阿维单抗10 mg/kg 联合治疗。其中38%患者年龄超过65岁，8%患者年龄超过75岁。没有观察到老年患者与年轻患者之间的安全性或有效性差异。 

在 KEYNOTE-426 临床试验中，共纳入432名患者接受阿昔替尼（英利达）5mg每天两次和帕博利珠单抗200mg联合给药。没有观察到老年患者与年轻患者之间的安全性或有效性差异。

因此老年患者接受治疗时无需调整剂量。