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泽布替尼用法用量是什么?如何用药效果更好?

发布日期:2022-10-08 浏览次数:

泽布替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),与第一代BTKi相比,泽布替尼具有更强的靶向性,且不良反应较少。泽布替尼治疗中国R/R BCM患者的效果如何?泽布替尼如何服用效果更好?

 

泽布替尼用法用量是什么?如何用药效果更好?

  根据泽布替尼在中国的说明书信息,对于MCL和CLL/SLL患者的推荐用药剂量均为每次两粒80mg胶囊,口服,每日两次。

  研究纳入慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者。21例患者中,有11例患者接受了泽布替尼160mg 1日2次(BID)治疗,10例患者接受了泽布替尼320mg 1日1次(QD)治疗。qd 代表每天一次,bid 每天两次 。

患者标准为:

  (1)经过一种或多种疗法后的复发/难治性(R/R)疾病,研究者判断为需要治疗;

  (2)有足够的血液和器官功能。排除标准:有中枢神经系统病变或疾病转化的患者。

  研究中,160mg BID剂量组的中位随访时间为46.1个月(范围:4.6-48.2个月),320mg QD剂量组的中位随访时间为45.8个月(范围:3.0-49.5个月)。

  疗效

  总缓解率(ORR)为52.3%,完全缓解率(CRR)为18.2%。所有患者临床获益,在ORR为100%和CRR为33.3%的CLL/SLL患者中最为显著。

  达缓解时间的总体中位时间为2.8个月。中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI:8.1%-21.9%)。最长中位PFS为44.3个月,出现在CLL/SLL患者中。中位缓解持续时间(DOR)为13.9个月,总体患者中未达到中位总生存期。320mg QD组患者ORR和部分缓解率较160mg BID组高,160mg BID组患者CRR较320mg QD组高。

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