仑伐替尼联合派姆单抗治疗晚期肾细胞癌治疗都有哪些副作用发生？

乐伐替尼Lenvima联合派姆单抗（Keytruda）用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。

　　一项针对一线治疗晚期RCC患者的试验。无论PD-L1肿瘤表达状态如何，患者都被纳入研究。支持该批准的疗效人群包括随机分配至乐伐替尼联合派姆单抗的患者（n=355）与随机分配至单药舒尼替尼的患者（n=357）。

　　研究显示接受派姆单抗联合乐伐替尼的患者中位PFS为23.9个月，而接受舒尼替尼治疗的患者为9.2个月。任一组均未达到中位OS。客观反应率为71％，联合治疗组和舒尼替尼治疗组的完全缓解率分别为16％和4％。

　　在临床试验中接受乐伐替尼和派姆单抗的患者中报告的≥20％的最常见不良反应是疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口腔炎、食欲下降、皮疹、恶心、体重减轻、发音困难、蛋白尿、手掌-足底红肿综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛和急性肾损伤。研究中有5％的患者发生动脉血栓事件，包括3.4％心肌梗死和2.3％脑血管意外。

　　晚期RCC患者的推荐剂量是乐伐替尼20mg每天口服一次，派姆单抗200mg每3周静脉输注30分钟，或 400mg每6周30分钟静脉输注，最多2年，直到疾病进展或直至出现不可接受的毒性。