瑞波西利Ribociclib联合内分泌治绝经前乳腺癌，中位总生存58.7个月

在乳腺癌的治疗领域，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的绝经前晚期乳腺癌患者群体庞大，其治疗需求极为迫切。传统内分泌治疗虽能改善部分患者预后，但对于病情进展迅速或症状明显的侵袭性患者，疗效往往有限。（Ribociclib）作为一种创新药物，联合内分泌治疗为这类患者带来了新的希望，显著延长了中位总生存期。

　　MONALEESA-7研究是评估瑞波西利联合内分泌治疗在绝经前/围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效的关键试验。该研究采用国际、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期设计，纳入672例患者，按1:1比例随机分组，一组接受瑞波西利联合内分泌治疗（戈舍瑞林+非甾体类芳香化酶抑制剂或他莫昔芬），另一组接受安慰剂联合相同内分泌治疗方案。

　　研究结果显示，瑞波西利联合治疗组的中位总生存期（OS）显著优于安慰剂组。在中位随访53.5个月时，瑞波西利联合治疗组的中位OS达到58.7个月，而安慰剂组仅为48.0个月，死亡风险降低23.7%。这一数据直观地体现了瑞波西利联合内分泌治疗在延长患者生存期方面的卓越效果。

　　进一步分析发现，瑞波西利联合治疗的获益在不同亚组中保持一致。在42个月时，瑞波西利组的生存率为70.2%，安慰剂组仅为46%，充分显示了联合治疗在长期生存方面的优势。对于伴有肝/肺转移、转移部位≥3个等难治性患者，同样能从瑞波西利联合治疗中受益，这进一步证实了该治疗方案的广泛适用性。

　　在安全性方面，瑞波西利联合内分泌治疗的不良反应总体可控。常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、感染、肝脏毒性等，但多为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗进行管理。与安慰剂组相比，瑞波西利组3级及以上中性粒细胞减少症的发生率较高，但感染等严重不良事件的发生率并未显著增加，这表明瑞波西利联合治疗在带来生存获益的同时，并未显著增加患者的安全风险。

　　真实世界研究数据也支持了瑞波西利联合内分泌治疗在绝经前乳腺癌患者中的疗效。例如，意大利开展的MAP研究显示，在64名使用瑞波西利治疗的绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，临床完全缓解率（CR）和整体临床获益率（CBR）显著增高，分别达12.3%和84.2%，与MONALEESA-7研究结果相似。澳大利亚开展的KARMA研究纳入160名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中绝经前患者占比24%，随访36个月时仍未达到中位无进展生存期（PFS），超过MONALEESA-7中的28.3个月，提示瑞波西利在真实世界应用中同样能给患者带来良好的PFS获益。

　　基于丰富的循证依据，瑞波西利联合内分泌治疗得到了国内外多部权威指南的认可。《晚期乳腺癌国际共识指南第五版》（ABC5）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》等均将CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌的首选治疗方案，其中瑞波西利是重要选择之一。