胰腺癌新药“达拉西布”三期数据亮眼 中位生存期翻倍延长

被称为“癌中之王”的胰腺癌，因早期症状隐匿、确诊时多为晚期，长期以来治疗进展有限。不过，生物科技公司Revolution Medicines近日公布的一项重磅临床数据，为这一领域带来新希望。

接受胰脏癌新药的病患，据说存活时间比化疗病人多出一倍。图为电子显微镜下的胰脏癌细胞，右边的肿瘤已经开始萎缩。 (美联社)

其口服靶向药物达拉西布在三期临床试验中显示，接受该药治疗的患者中位总体生存期达到13.2个月，而接受传统化疗的患者仅为6.7个月，生存期几乎实现翻倍。同时，研究还显示该药可将死亡风险降低约60%。

根据美国国家癌症研究所数据，胰腺癌是美国第三大癌症死因，五年生存率仅约13%，每年导致超过5万人死亡。

据美国癌症研究协会年会披露，这项名为“RASolute 302”的三期临床试验，针对的是已接受过治疗的转移性胰腺癌患者，结果被业内视为具有突破意义。

“达拉西布”的关键创新在于，它直接靶向长期被认为“不可成药”的KRAS蛋白。KRAS在胰腺癌细胞扩散中起关键作用，但其结构光滑，传统药物难以结合。Revolution Medicines通过开发类似“分子胶”的机制，成功阻断其信号通路，从而抑制肿瘤生长。

接受胰脏癌新药的病患，据说存活时间比化疗病人多出一倍。图为电子显微镜下的胰脏癌细胞。 (美联社)

约翰斯·霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心副主任伊丽莎白·贾菲表示，如此显著疗效在胰腺癌领域极为罕见，甚至引发“是否还需要更多三期试验”的讨论，因为不少患者往往等不到新药上市。

据《华盛顿邮报》和《纽约时报》报道，Revolution Medicines计划尽快向美国食品药品监督管理局申请上市批准，目前该药已进入快速审评通道，业内预计有望在年内获批。

此外，另一项备受关注的早期进展来自mRNA疫苗技术。由BioNTech与Genentech联合推进的个体化mRNA疫苗，可在肿瘤切除后激活免疫系统，清除残留癌细胞并降低复发风险。该疗法目前仍处早期阶段，已完成小规模试验，并启动更大规模的二期临床研究。