替西帕肽（Tirzepatide，商品名Zepbound）减肥药成功登陆美国市场并正式上市

礼来公司于12月5日宣布，其研发的新型减肥药Zepbound（替西帕肽）已在美国各大药店上市。该药物适用于BMI≥30kg/m²（肥胖症）或BMI≥27kg/m²且伴有至少一种与体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的成年人，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段进行长期体重管理。

Zepbound的独特之处在于其能同时激活人体内的两种天然激素——胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP），通过延缓胃排空、增强饱腹感及抑制大脑饥饿信号的方式达到减轻体重的效果。

此次美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于两项为期72周的双盲、安慰剂对照3期临床试验SURMOUNT-1和SURMOUNT-2的研究数据，结果显示相较于安慰剂组，接受Zepbound治疗的患者体重显著下降。

在安全性方面，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、过敏反应、嗳气、脱发和胃食管反流病等。值得注意的是，Zepbound的处方信息中包含黑框警告，提示有甲状腺髓样癌个人史或家族史以及多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者禁用本品。此外，不应与其他含替西帕肽的产品或任何其他GLP-1受体激动剂联合使用，且未确定与其他减肥制品联用的安全性和有效性。

针对特定病史患者，如胰腺炎、严重胃肠道疾病、急性肾损伤、急性胆囊疾病、急性胰腺炎、超敏反应、低血糖、2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症以及自杀行为和意念等情况，药品标签中也列出了相应的警告和预防措施。

目前，Zepbound以预装单剂量笔的形式提供多种剂量选择，包括2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg和15mg。治疗方案应根据患者的BMI选定，起始推荐剂量为每周皮下注射（SC）一次2.5mg，但此剂量不适用于长期体重管理。经过适当皮下注射技术培训后，患者或护理人员可自行给药。