莫博赛替尼【莫博替尼/TAK-788】-EGFR20肺癌靶向药-价格-说明书-原研药-仿制药-上市信息

2023年1月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]。

莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

莫博赛替尼Mobocertinib简要说明书：

药品英文名：Mobocertinib

药品英文商品名：Exkivity

药品中文名：琥珀酸莫博赛替尼胶囊

药品中文商品名：安卫力

药品别名：莫博替尼、莫博赛替尼

研发代号：TAK-788

基因靶点：EGFR ex20ins

包装规格：40mg*112粒/盒，14粒/板，8板/盒

生产厂家：日本武田制药

中国上市：2023年1月11日在中国获批上市

中国上市价格：37588元/28天

医保报销：不能医保报销

适应症：含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法和用量：成人每日口服1次，剂量为160毫克，空腹或餐后2小时服用，除非医生有特殊要求。

不良反应：包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高、乏力、头痛、食欲减退等，需告知医生并及时处理。

莫博赛替尼【莫博替尼/TAK-788】有哪些版本呢？

原研药：

日本武田制药-莫博替尼-Takeda-Mobocertinib-Exkivity 

中国版-Takeda-Mobocertinib-Exkivity-武田制药-琥珀酸莫博赛替尼胶囊-安卫力

仿制药版本

孟加拉齐斯卡制药-莫博赛替尼-Ziska Pharma-Mobocertinib-Mobonib 40

孟加拉珠峰制药-莫博替尼-Everest-Mobocertinib-Moboxen

老挝大熊制药-莫博赛替尼-BIGBEAR Pharma-Mobocertinib-MOBERD