艾伏尼布说明书有吗

是的，艾伏尼布（Ivosidenib）的说明书包含以下关键信息：

• 急性髓系白血病（AML）：适用于新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者，以及复发性或难治性AML成人患者。
• 胆管癌：适用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

• 推荐剂量：500mg，每日一次，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 服用方式：可空腹或餐后口服，整片吞服，不要掰开或碾碎。

• 常见不良反应：乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间（QT）延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
• 严重不良反应：分化综合征、白细胞增多症和心电图QT间期延长。

• 饮食禁忌：在接受艾伏尼布治疗期间，应避免高脂肪饮食，以免导致血药浓度增加。
• 监测副作用：定期监测血细胞计数和血生化，特别是血肌酸磷酸激酶和心电图。
• 药物相互作用：避免与CYP3A4和CYP2C9敏感底物的药物同时使用，以防降低药效或增加副作用风险。

• 妊娠：妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害，建议在治疗期间及最后一次给药后1个月内采取高效的避孕方法。
• 哺乳：尚不清楚艾伏尼布/其代谢物是否经人乳汁排泄，建议在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。

请在医生指导下使用艾伏尼布，并遵循上述指导原则以确保安全和效果。