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阿帕他胺与戈舍瑞林联合治疗雄激素受体阳性唾液腺癌的疗效

发布日期:2024-12-15 浏览次数:

本研究旨在评估阿帕他胺联合戈舍瑞林治疗雄激素受体(AR)阳性、不可切除或复发/转移性唾液腺癌(URM-SGC)的疗效和安全性。

阿帕他胺与戈舍瑞林联合治疗雄激素受体阳性唾液腺癌的疗效

  研究纳入了AR阳性且不可切除或复发/转移性唾液腺癌的患者。主要终点是独立中央放射学审查(ICRR)评估的前24名缓解可评估患者的总体缓解率(ORR),这些患者从研究开始至少被观察了24周。当这24名患者中至少有8名有反应时,即可宣布治疗有效。

  共有31名患者入组。在中位随访时间为7.4个月的前24名患者中,通过ICRR确认的ORR为25.0%(6/24名患者;95%CI:9.8%-46.7%;P=0.11(单侧)),未达到预定的功效标准。然而,临床获益率(ORR+至少24周疾病稳定率)和中位无进展生存期分别为50.0%和7.4个月。中位缓解持续时间和总生存期在研究中未达到。进一步的探索性分析显示,在AR阳性≥70%且既往没有全身治疗史的患者中,ORR更高,为54.5%(6/11)。

  在安全性方面,35.5%(11/31)的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件,其中包括皮疹、贫血、白细胞减少和癌痛。

  尽管本研究未达到预定的疗效标准,但阿帕他胺加戈舍瑞林在AR阳性唾液腺癌患者亚组中显示出具有临床意义的疗效,并且其安全性与先前在前列腺癌患者中的经验一致。

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