厄达替尼抗肿瘤活性显著

Balversa（Erdafitinib，厄达替尼）是一款针对FGFR1~4酪氨酸激酶的抑制剂，具有显著的抗肿瘤活性。

　　一、基本信息

　　英文名：Erdafitinib

　　商品名：Balversa

　　中文名：厄达替尼

　　别名：Erdaini、盼乐、Erdanib

　　基因靶点：FGFR2或FGFR3

　　二、规格与剂量

　　厄达替尼有多种规格和包装形式，包括：

　　3mg*56片

　　3mg*84片

　　4mg*14片

　　4mg*28片

　　4mg*56片

　　5mg*28片

　　三、价格与市场情况（随着汇率变动，仅供参考）

　　美国版价格：

　　3mg*56片，约19848美金/盒

　　4mg*28片，约13235美金/盒

　　5mg*28片，约16542美金/盒

　　市场情况：厄达替尼最早于2019年4月12日在美国获得批准，并于2023年12月15日在国内申报上市。然而，截至目前，厄达替尼尚未被纳入医保报销范围。

　　四、生产厂家与适应症

　　生产厂家：美国杨森（JANSSEN BIOTECH）

　　适应症：厄达替尼主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者的FGFR2或FGFR3基因中存在基因突变或融合。同时，厄达替尼也被批准用于治疗在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展的成人患者。

　　五、作用机制与疗效

　　作用机制：厄达替尼是一种激酶抑制剂，能够阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　疗效：在临床研究中，厄达替尼展现出显著的抗肿瘤活性。例如，在针对尿路上皮癌的随机对照试验中，厄达替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且不良反应发生率较低。

　　六、服用剂量与注意事项

　　推荐剂量：厄达替尼的推荐初始剂量为每天口服一次8mg（根据片剂规格，可能是两片4mg片剂或一片8mg片剂），根据患者的耐受性和血清磷酸盐水平，剂量可逐渐增加至每天一次9mg（三片3mg片剂或一片9mg片剂）。

　　服用方式：厄达替尼可与食物同服或空腹服用，整片吞服。

　　注意事项：

　　在开始治疗前，需确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。

　　定期监测血清磷酸盐水平，并根据医生指导调整剂量。

　　注意眼部相关副作用的发生，并定期进行眼部检查。

　　七、仿制药情况

　　目前市场上已有厄达替尼的仿制药可供选择，价格相对原研药更为亲民。但需要注意的是，仿制药的质量和疗效可能与原研药存在差异，患者在选择时应咨询医生并仔细比较。

　　综上所述，厄达替尼作为一款具有显著抗肿瘤活性的FGFR抑制剂，在尿路上皮癌等肿瘤的治疗中展现出广阔的应用前景。然而，患者在选择使用该药物时应充分了解其适应症、用法用量、注意事项以及可能存在的风险，并在医生的指导下进行合理使用。