卡马替尼在中国METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者中的疗效
发布日期:2024-12-04 浏览次数:
卡马替尼作为一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,卡马替尼通过抑制MET及其下游信号蛋白的磷酸化,有效阻断c-MET依赖性肿瘤细胞的增殖、迁移,并促进细胞凋亡。
METex14跳突NSCLC:指携带MET基因14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌,这是一种具有特定遗传特征的肺癌亚型。
临床试验成果
GEOMETRY mono-1研究:
设计:国际多中心、非随机、多队列的II期临床试验。
结果:在METex14跳突初治患者队列中,卡马替尼表现出色,客观缓解率(ORR)达68%,中位无进展生存期(mPFS)为12.5个月,中位总生存期(mOS)达25.5个月。
影响:基于这些显著疗效,卡马替尼获得了FDA的突破性疗法认证、孤儿药、加速审批及优先审评认定,并于2020年5月加速上市。
GeoMETry-C研究:
目的:评估卡马替尼在中国METex14跳突晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
结果:在中国患者中,卡马替尼同样表现出良好的疗效,盲态独立评审委员会(BIRC)评估的ORR为61.5%,研究者(INV)评估的ORR为69.2%,与全球数据一致。同时,中国患者的安全性数据也令人鼓舞,整体不良反应发生率低,严重治疗相关不良事件(TRAE)和因TRAE导致的停药率均较低。
卡马替尼的优势与意义
高效抑制:卡马替尼对MET具有较强的抑制活性,半数抑制浓度(IC50)值仅为0.13nM。
血脑屏障穿透性:卡马替尼能够穿透血脑屏障,对脑部肿瘤有一定的抑制效果,为脑转移患者提供了新的治疗希望。
随着卡马替尼在全球范围内的推广和应用,更多METex14跳突NSCLC患者将受益于这一创新药物。
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