卡马替尼的肿瘤缓解效果和延长生存期的潜力

针对MET ex14跳跃突变的靶向药物发展迅速，其中卡马替尼（Capmatinib）作为国际创新药物，在MET ex14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中展现了显著的疗效和可控的安全性。

　　疗效分析

　　一线治疗初治患者：

　　根据GEOMETRY Mono-1研究，在MET ex14跳跃突变的NSCLC初治患者中，卡马替尼的客观缓解率（ORR）为68.3%（95% CI：55.0，79.7），中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月（95% CI：8.3，18.0），中位总生存期（mOS）为25.5个月（95% CI：15.2，NE）。

　　RECAP真实世界研究的数据与GEOMETRY Mono-1高度一致，初治患者队列的ORR为68%，疾病控制率（DCR）为84%，mPFS为10.6个月。

　　一线治疗经治患者：

　　根据ASCO年会公布的数据，在MET ex14跳跃突变的NSCLC经治患者中，卡马替尼的ORR为44%（95% CI：34.1，54.3），mPFS为5.5个月（95% CI：4.2，8.1）。

　　RECAP真实世界研究中，经治患者队列的ORR为50%，mPFS为9.1个月，均优于ASCO年会公布的数据。

　　颅内疗效：

　　在GEOMETRY Mono-1研究中，卡马替尼在脑转移患者中的颅内客观缓解率（icORR）为54%，颅内疾病控制率（icDCR）为92%。

　　RECAP真实世界研究中，在有可评估脑转移病灶的患者中，icORR达到46%（包括18%的完全缓解率），icDCR为91%，与GEOMETRY Mono-1结果相当。

　　安全性分析

　　整体安全性：卡马替尼显示出可管理的安全性。在RECAP分析中，没有报道新的不良事件。

　　主要不良事件：

　　23%的患者报告了3/4级治疗相关的不良事件（TRAE），包括外周水肿（13%）、肌酐升高（4%）和肝酶升高（3%）等。

　　最常见的TRAE是外周水肿，发生率为48%。

　　临床应用

　　国际应用：卡马替尼作为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的特异性MET抑制剂，已在全球多个国家和地区获批上市，用于治疗MET ex14跳跃突变的NSCLC患者。

　　中国应用：卡马替尼目前也已落地中国博鳌及粤港澳大湾区，为中国的MET ex14跳跃突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　综上所述，卡马替尼在MET ex14跳跃突变的NSCLC治疗中展现出了优异的疗效和可控的安全性。无论是初治患者还是经治患者，卡马替尼都表现出了显著的肿瘤缓解效果和延长生存期的潜力。同时，其在脑转移患者中的颅内疗效也令人鼓舞。