全球已上市的4款FGFR抑制剂及其相关药物信息

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）在人类肿瘤中的异常表达与肿瘤的发展、预后及耐药密切相关，因此发展靶向FGFR的抗肿瘤药物为癌症治疗提供了新的策略。以下是全球已上市的4款FGFR抑制剂及其相关信息，这些抑制剂为胆管癌患者带来了新的治疗希望。以下价格仅供参考：

　　一、全球已上市的4款FGFR抑制剂

　　Pemazyre（Pemigatinib，佩米替尼）

　　4.5mgx14片，零售价为¥24647元/盒

　　9mgx14片，零售价为¥41900元/盒

　　公司：Incyte公司

　　批准情况：2022年4月6日，信达生物公司的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片（Pemigatinib）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首款获批上市的FGFR抑制剂。

　　靶点：FGFR2

　　规格与价格：

　　医保情况：未纳入医保，但已被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海（沪惠保）等多地惠民保的特定药品报销目录。

　　Balversa（Erdafitinib，厄达替尼）

　　3mg*56片，19848美金/盒

　　4mg*28片，13235美金/盒

　　5mg*28片，16542美金/盒

　　公司：强生公司

　　批准情况：首款被FDA批准的口服FGFR抑制剂，国内已申报上市，目前有仿制药可供选择。

　　靶点：FGFR1~4

　　规格与价格：

　　医保情况：不能医保报销

　　Infigratinib（BGJ398，Truseltiq）

　　公司：QED Therapeutics

　　批准情况：2021年5月29日，FDA宣布批准英菲格拉替尼（Truseltiq）上市，用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。目前在国内上市审核中。

　　靶点：FGFR

　　规格与价格：美国版规格包括50mg、75mg、100mg、125mg（100mg+25mg），预计价格约人民币15万/盒。

　　医保情况：不能医保报销

　　Futibatinib（Lytgobi，TAS-120）

　　公司：日本Taiho Oncology（日本太浩制药）

　　批准情况：第二代的FGFR靶向药，用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者，于2022年9月30日在美国获批上市，国内尚未上市。

　　靶点：FGFR

　　规格与价格：片剂规格包括4mg（21片，28片，35片），美国版价格约45000元/盒。

　　医保情况：不能医保报销

　　二、其他FGFR抑制剂研发进展

　　除了已上市的4款FGFR抑制剂外，还有多款FGFR抑制剂处于临床研发阶段，包括：

　　BLU-554：一种FGFR4的强效、选择性小分子抑制剂。

　　Derazantinib：一种强效、口服、靶向、泛-FGFR抑制剂，对FGFR1、2、3具有很强的活性，正被开发用于治疗肝内胆管癌（iCCA）和其他有高频率FGFR突变的肿瘤类型。

　　Bemarituzumab：一款同类首创抗体，作为针对FGFR2b过度表达的肿瘤靶向疗法，正在进行针对胃癌及胃食管交界部癌的开发。

　　ICP-192：一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

　　这些抑制剂的研发为患者提供了更多的治疗选择，有望进一步提高胆管癌等FGFR相关癌症的治疗效果。