氘可来昔替尼片药品使用说明书

氘可来昔替尼片

　　英文名称：Deucravacitinib Tablets

　　【适应症】

　　氘可来昔替尼（Deucravacitinib）作为一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，专为治疗适合采用全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者设计。

　　使用限制：

　　· 本品不建议与其他强效免疫抑制剂联合应用。

　　【用法用量】

　　· 在使用氘可来昔替尼前，请详细阅读完整说明书以了解相关评估要求。

　　· 推荐剂量为每日一次，每次6mg，可空腹或随餐服用。

　　【规格】

　　· 每片6mg，每盒含30片。

　　【禁忌症】

　　· 对氘可来昔替尼或其任何成分过敏者禁用。

　　【警告与预防措施】

　　· 超敏反应：有报告称可能出现血管性水肿等超敏反应，一旦发生，请立即停药。

　　· 感染风险：氘可来昔替尼可能增加感染风险，活动性或严重感染患者应避免使用。若发生严重感染，需停药直至感染消退。

　　· 结核病筛查：治疗前需评估患者是否患有结核病。

　　· 恶性肿瘤风险：临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤，需密切关注。

　　· 横纹肌溶解症与CPK升高：需警惕并定期监测。

　　· 实验室异常：定期评估血清甘油三酯水平，肝病患者还需监测肝酶。

　　· 免疫接种：治疗期间避免接种活疫苗。

　　· JAK抑制相关风险：尽管尚不清楚TYK2抑制是否与JAK抑制的不良反应直接相关，但需注意类风湿性关节炎患者中JAK抑制剂使用的相关风险，氘可来昔替尼未获批用于类风湿性关节炎治疗。

　　【不良反应】

　　· 最常见的不良反应（≥1%）包括上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

　　【特定人群使用】

　　· 严重肝损伤患者（Child-Pugh C级）不建议使用氘可来昔替尼。

　　【贮存条件】

　　· 储存于20℃至25℃（68℉至77℉）环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）范围内。请保持干燥，避免受潮。