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塞利尼索的有效性和安全性

发布日期:2024-12-02 浏览次数:

塞利尼索的临床研究主要集中在MM和DLBCL两种血液肿瘤,这两种肿瘤都是常见的恶性淋巴瘤,目前的治疗方案虽然有效,但仍有很多患者会出现复发或难治,预后不佳,因此需要新的治疗选择。塞利尼索作为一种新型的抗肿瘤药物,与现有的治疗药物有不同的作用机制,可以克服一些耐药性,提高患者的缓解率和生存期。以下是塞利尼索在MM和DLBCL的主要临床研究的结果:

MM:塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性MM的三期BOSTON研究,共纳入402例既往接受过1-3线治疗的患者,随机分为两组,一组接受塞利尼索+硼替佐米+地塞米松(SVd组),另一组接受硼替佐米+地塞米松(Vd组)。结果显示,SVd组的总缓解率(ORR)为76.4%,高于Vd组的62.3%(P<0.001),中位无进展生存期(PFS)为13.9个月,高于Vd组的9.5个月(P=0.007),中位总生存期(OS)尚未达到,但SVd组的1年和2年生存率分别为81.1%和60.4%,高于Vd组的73.4%和47.9%(P=0.006)。SVd组的不良反应主要为血小板减少、贫血、恶心、呕吐、疲劳等,大多为1-2级,可通过剂量调整或对症治疗控制。该研究表明,塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性MM是一种有效且安全的方案,可以作为一线治疗的替代选择。

DLBCL:塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性DLBCL的三期SADAL研究,共纳入134例既往接受过2-5线治疗的患者,其中108例为非转化性DLBCL(non-GCB或GCB亚型),26例为转化性DLBCL(tDLBCL)。结果显示,非转化性DLBCL患者的ORR为28.7%,中位PFS为2.6个月,中位OS为9.1个月,tDLBCL患者的ORR为26.9%,中位PFS为2.8个月,中位OS为5.7个月。塞利尼索+地塞米松组的不良反应主要为血小板减少、贫血、恶心、呕吐、疲劳等,大多为1-2级,可通过剂量调整或对症治疗控制。该研究表明,塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性DLBCL是一种有效且安全的方案,可以作为二线或更高线治疗的选择。

塞利尼索是一种新型的抗肿瘤药物,它通过抑制XPO1,从而激活肿瘤抑制蛋白,降低致癌蛋白,达到抑制肿瘤细胞的效果。塞利尼索在MM和DLBCL的临床研究中表现出了良好的有效性和安全性,为这两种难治性肿瘤的治疗提供了新的选择。塞利尼索还在其他类型的肿瘤中进行了临床试验,如AML、CLL、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等,期待它能在更多的肿瘤领域发挥作用,为患者带来更多的希望和福祉。
塞利尼索的有效性和安全性

 

 


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