阿替利珠单抗对HER2阳性乳腺癌脑转移患者中枢神经系统反应并未显示出疗效
发布日期:2024-11-16 浏览次数:
根据一项单臂II期研究的结果,阿替利珠单抗(Atezolizumab)在帕妥珠单抗加高剂量曲妥珠单抗的基础上使用,对于HER2阳性乳腺癌脑转移患者的中枢神经系统(CNS)反应并未显示出显著益处。
研究目的:评估在帕妥珠单抗加高剂量曲妥珠单抗的基础上使用阿替利珠单抗对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的疗效。
研究设计:单臂II期研究,纳入19名HER2阳性乳腺癌脑转移患者。
治疗方案:患者接受每3周1200 mg阿替利珠单抗、帕妥珠单抗(负荷剂量840 mg,然后每3周420 mg)和高剂量曲妥珠单抗(每周6 mg/kg,持续24周,然后每3周6 mg/kg)治疗。
研究结果
主要终点:中枢神经系统总体缓解率未达到预定的疗效阈值,研究提前终止。仅有两名患者显示出确认的颅内部分缓解,中枢神经系统总体缓解率为10.5%(90%置信区间,1.9-29.6)。
次要终点:18周时的临床获益率为42.1%。24周时的临床获益率为31.6%。总体生存率数据未具体给出。
安全性与耐受性:七名患者(36.8%)延迟或保留了剂量。最常见的任何级别不良事件是腹泻(26.3%)和疲劳(26.3%)。
研究结果表明,在帕妥珠单抗加高剂量曲妥珠单抗的基础上使用阿替利珠单抗,对于HER2阳性乳腺癌脑转移患者的中枢神经系统反应并未显示出显著益处。
综上,根据这项单臂II期研究的结果,阿替利珠单抗在帕妥珠单抗加高剂量曲妥珠单抗的基础上使用,对于HER2阳性乳腺癌脑转移患者的中枢神经系统反应并未显示出显著益处。
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