全球首个高选择性MET抑制剂特泊替尼

特泊替尼作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，自其在日本首次上市以来，已经在全球范围内得到了广泛的应用和认可。其针对携带METex14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，在多项临床研究中得到了充分验证。

　　特泊替尼的发展历程与获批情况

　　最早上市：特泊替尼最早于2020年3月在日本上市，为METex14跳跃突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　伴随诊断获批：2021年8月，肺癌PCR-11基因在日本获批作为特泊替尼的伴随诊断，进一步提高了治疗的精准性。

　　中国大陆上市：2023年12月，特泊替尼在中国大陆正式批准上市，为更多中国患者带来福音。

　　全球范围获批：截至目前，特泊替尼已在全球超过30个国家和地区获得完全批准，其疗效和安全性在真实世界中得到广泛验证。

　　权威指南推荐

　　特泊替尼的疗效和安全性得到了国内外权威指南的一致推荐，包括2024 NCCN NSCLC及CNSC指南、2023 ASCO、2023 ESMO以及2024 CSCO指南（Ⅰ级推荐）。这些推荐进一步肯定了特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC患者治疗中的地位。

　　VISION研究是迄今为止在携带METex14跳跃突变的NSCLC患者中开展的最大规模、前瞻性的临床研究，具有以下亮点：

　　研究规模：共纳入313例患者，是同类研究中规模最大的。

　　研究方法：研究通过液体活检或组织活检均可指导治疗，提高了诊断的灵活性和准确性。

　　研究结果：初治组织活检阳性患者的ORR高达58.6%，mPFS为15.9个月，mOS为29.7个月。

　　经治组织活检阳性患者的ORR为49.5%，mPFS为11.5个月，mOS为20.4个月。

　　对于初治和经治的患者，特泊替尼的中位缓解持续时间（mDOR）分别长达46.4个月和12.6个月。

　　安全性：长期随访安全性结果与既往报道一致，整体安全可控。

　　特泊替尼作为高选择性MET抑制剂，在METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。VISION研究的结果进一步证实了其临床价值，为该类患者提供了更加精准和有效的治疗选择。