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盐酸特泊替尼片的副作用及安全性

发布日期:2024-11-14 浏览次数:

盐酸特泊替尼片(商品名:Tepmetko)是一种高选择性MET抑制剂,主要用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

盐酸特泊替尼片的副作用及安全性

  一、总体安全性特征

  在目标适应症的推荐剂量下,超过20%的特泊替尼暴露患者会发生一些常见不良反应。

  有一定比例的患者会出现严重不良反应,甚至导致治疗永久或暂时停止,或需要调整剂量。

  二、常见不良反应

  不良反应类型发生率(%)备注

  水肿81.5主要为外周水肿(72.5%)

  低白蛋白血症32.9-

  恶心31.0-

  肌酐升高29.1-

  腹泻28.8-

  三、严重不良反应

  不良反应类型发生率(%)备注

  外周水肿3.2-

  全身性水肿1.9-

  间质性肺疾病(ILD)1.0包括1例致死性病例

  四、特定不良反应的详细情况

  间质性肺疾病(ILD)

  发生率:2.7%的患者报告了ILD或ILD样反应。

  严重性:包括1例≥3级病例和1例致死性病例。

  治疗影响:5例患者永久停止治疗,3例患者暂时停止治疗。

  肝酶升高

  发生率:ALT和/或AST升高导致1例患者永久停药,少数患者出现暂时停药或剂量降低。

  严重性:1例患者发生致死性急性肝功能衰竭。

  恢复情况:86%的患者从所有事件中恢复。

  水肿

  发生率:外周水肿(72.5%)、水肿(8.3%)、全身性水肿(6.7%)。

  治疗影响:8%的患者因水肿永久停止治疗,28.4%的患者暂时停止治疗,27.1%的患者降低剂量。

  肌酐升高

  发生率:导致2例患者永久停止治疗,5.8%的患者暂时停止治疗,2.9%的患者降低剂量。

  恢复情况:78%的患者从所有事件中恢复。

  低白蛋白血症

  发生率:长期存在但未导致治疗永久停止。

  恢复情况:48%的患者从所有事件中恢复。

  淀粉酶或脂肪酶升高

  发生率:无症状且与胰腺炎无关。

  治疗影响:3.2%的患者暂时停止治疗。

  QTc间期延长

  发生率:在8例患者(2.6%)中观察到QTcF延长至>500 ms,在19例患者(6.1%)中观察到QTcF较基线延长至少60 ms。

  临床意义:结果为孤立性且无症状;临床意义不详。

  盐酸特泊替尼片在治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC患者时展现出了一定的疗效,但同时也伴随着多种不良反应。患者在接受治疗期间应密切关注身体反应,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。对于可能出现的严重不良反应,如ILD和肝酶升高等,医生应给予特别关注并采取相应措施。

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