纳武利尤单抗+AVD治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤的研究

纳武利尤单抗+AVD（多柔比星、长春碱和达卡巴嗪）治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤的研究是一项重要的临床试验。

　　经典霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种相对罕见的癌症类型，主要影响淋巴系统。对于晚期（III期或IV期）的经典霍奇金淋巴瘤患者，传统上采用化疗和/或放射疗法进行治疗。

　　本研究是一项3期、多中心、开放标签、随机对照临床试验（NCT03907488），旨在评估纳武利尤单抗+AVD（N+AVD）与维布妥昔单抗+AVD（BV+AVD）在晚期经典霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

　　纳入标准

　　既往未治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤；

　　年龄≥12岁；

　　Zubrod体能状态评分为0-2分（或Lansky体能状态评分为50-100分，年龄≤17岁）；

　　有足够的器官功能。

　　治疗方案

　　患者被随机分配接受N+AVD或BV+AVD治疗，共6周期；

　　BV+AVD的患者都预防性使用升白药物（G-CSF），但在N+AVD的患者中，G-CSF预防性使用是可选的；

　　预先设定的患者可接受针对残留代谢活性病变的放射治疗。

　　研究终点

　　主要终点：无进展生存期（PFS）；

　　次要终点：包括不良事件发生率、总生存期（OS）和无事件生存期（EFS）。

　　研究结果

　　疗效

　　在预设的第二次中期分析时，N+AVD组相比BV+AVD组显著延长了无进展生存期（HR=0.48；95%CI 0.27-0.87；P=0.001）；

　　中位随访12.1个月时，N+AVD组的1年无进展生存率为94%，而BV+AVD组为86%；

　　中位随访2.1年时，N+AVD组的2年无进展生存率为92%，而BV+AVD组为83%。

　　安全性

　　除中性粒细胞减少和关节痛外，几乎所有不良事件在BV+AVD组的发生率均较高；

　　N+AVD组的中性粒细胞减少发生率较高（56% vs. 34%），但高级别不良事件发生率较低；

　　N+AVD组周围感觉神经病的发生率显著低于BV+AVD组（29% vs. 56%）。

　　研究结论

　　在患III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的青少年和成人患者中，N+AVD与BV+AVD相比获得了较长的无进展生存期，并且副作用较少。这一研究结果为晚期经典霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，并可能改变该疾病的治疗格局。

　　其他相关信息

　　纳武利尤单抗：一种抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，已在多种癌症治疗中显示出显著的疗效和安全性。

　　维布妥昔单抗：一种靶向CD30的抗体偶联药物，虽然能改善经典霍奇金淋巴瘤患者的结局，但可能增加治疗的毒性作用。

　　纳武利尤单抗+AVD治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤的研究是一项具有里程碑意义的研究，为患者提供了新的治疗希望和选择。