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阿伐曲泊帕的临床禁忌有哪些?孟加拉阿伐曲泊帕是仿制药吗?价格是多少?

阿伐曲泊帕的临床禁忌有哪些?孟加拉阿伐曲泊帕是仿制药吗?价格是多少?

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 阿伐曲泊帕临床应用无绝对禁忌证,但合并已知血栓栓塞危险因素的患者,在接受阿伐曲泊帕治疗时可能增加血栓形成风险。

  门静脉血栓(PVT)在肝硬化患者中相对高发,一项真实世界研究报道 24 例患者处方阿伐曲泊帕后行腹部影像检查,其中 10 例患者在处方阿伐曲泊帕前有门静脉血栓,接受阿伐曲泊帕治疗后无新发血栓或血栓形成事件。

  因此,目前专家认为,肝病患者接受阿伐曲泊帕治疗前无需常规检查是否合并 PVT,且对于 PVT 相对稳定的患者,服用阿伐曲泊帕提升血小板计数后 PVT 进一步发展的可能性相对较低。

  据了解,阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。

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  孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。

阿伐曲泊帕的用法用量

  口服给药,与食物同服,每天一次,连续口服5天。

  注意:若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得增加单次剂量以弥补。

  在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品,根据患者的血小板计数选择推荐剂量,如下表推荐:

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  阿伐曲泊帕治疗效果如何?

  ADAPT-1 研究 和 ADAPT-2 研究 评估了阿伐曲泊帕在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。

  根据患者基线血小板计数将其分为低基线血小板计数队列(<40 x10^9 L)或高基线血小板计数队列(≥40 至< 50 x10^9 L);按2:1 的比例随机分配至阿伐曲泊帕组或安慰剂组。

  低基线血小板计数队列中的患者口服阿伐曲波帕 60 mg/次或安慰剂,每日 1 次,连续口服 5 天,高基线血小板计数队列中的患者口服阿伐曲波帕 40 mg/次或安慰剂,每日1 次,连续口服 5 天。

  应答患者比例为随机分组后至诊断性检查或手术后 7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。

  在接受60mg治疗组中,阿伐曲波帕60mg治疗组与安慰剂应答患者比例分别 66% VS 23%69% VS 35%

 

  在接受40mg治疗组中,接受阿伐曲波帕40mg治疗组与安慰剂应答患者比例分别为 88% VS 38%; 88% VS 33%

 

  此外,两项研究均表明,在两个队列中,阿伐曲泊帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥50x10^9/ L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69% 和 4%;在 ADAPT2 中分别为 67% 和 7%;高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88% 和 21%;在 ADAPT-2 研究中分别为 93% 和 39%。

  阿伐曲泊帕组从给药后第 4 天开始,观察到血小板计数增加,在第 10-13 天达到峰值,诊断性检查或手术后第 7 天降低,然后在第 35 天恢复至接近基线值。

  不良反应

 

  阿伐曲波帕常见的不良反应为发热,腹痛,恶心,头痛,疲劳,外周性水肿阿伐曲泊帕的临床禁忌有哪些?孟加拉阿伐曲泊帕是仿制药吗?价格是多少?

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