阿法替尼|吉泰瑞Afanix 40

发布日期：2021-11-03 浏览次数：

产品介绍:

　　《阿法替尼中文使用说明书》

　　阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

　　阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

　　阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗（即易瑞沙、凯美纳或特罗凯）治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。

　　阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。此前，该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。

　　阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。

　　碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　适应症:

　　适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌的治疗和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物，是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，是第二代EGFR靶向药物。

　　适用于用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。

　　用法与用量:

　　阿法替尼的推荐剂量是40mg/天，每天1次，直至疾病进展或患者无较长耐受。口服，空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时服用。

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