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小细胞肺癌靶向治疗效果如何?AMG-757治疗,疾病控制率37%

发布日期:2021-11-10 浏览次数:

小细胞肺癌靶向治疗效果如何?AMG-757治疗,疾病控制率37%


小细胞肺癌是肺癌中最为难治的亚型之一,尤其是在靶向治疗方面,由于缺乏治疗性靶标,长期以来并没有用于小细胞肺癌的靶向药物获批。

本年度ASCO会议上,安进公司的研究者公开了一项全新的Ⅰ期临床试验数据,证实其研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体AMG-757,在小细胞肺癌的治疗中展现出了非常出色的潜力!

这可能是目前临床研究中最有希望的一款小细胞肺癌靶向治疗药物,其未来发展备受瞩目。

 

缓解率13%,疾病控制率43%

这项研究还在进行之中,根据ASCO会议上公开的研究结果,截至2021年1月11日,接受AMG-757治疗的患者中共60例病灶可评估。

中位随访4.2个月,患者的整体缓解率为13%(8/60),疾病控制率为43%;在缓解的患者中,71%的患者缓解持续时间超过6个月。

 

双靶点新药AMG-757,连接T细胞与癌细胞

AMG-757是一款非常“与众不同”的靶向治疗药物。它有两个靶点,一个是δ样配体3(DLL3),这是一种表达于癌细胞表面的抗原,尤其在小细胞肺癌细胞的表面高表达;另一个靶点则是位于T淋巴细胞表面的CD3

基于这样的结构特点,AMG-757就像是一个连接器,同时与两种细胞结合,将T细胞与癌细胞连接在了一起。与T细胞表面的CD3结合,AMG-757能够促进T细胞的增殖;与癌细胞表面的DLL3结合,AMG-757又能促进癌细胞的凋亡;将T细胞与癌细胞连接,则为T细胞杀伤癌细胞创造了条件。

这样的特殊设计,被称为双特异性T细胞衔接系统(BiTE),是安进公司的新科技。临床前研究中,AMG-757的优势非常明显。

小细胞肺癌靶向治疗效果如何?AMG-757治疗,疾病控制率37%

左、中为对照组癌症小鼠(Vehicle/molecule),右为AMG-757干预的癌症小鼠

而在实际临床统计中,约80%的小细胞肺癌患者DLL3表达比例≥1%,约50%的小细胞肺癌患者DLL3表达比例≥50%,因此DLL3是小细胞肺癌非常重要的靶标,患者从AMG-757治疗中获益的希望非常大。

 

从试验到应用,AMG-757还要突破哪些难点?

尽管Ⅰ期试验的数据让患者们看到了一些希望,但距离真正实际应用,AMG-757仍然需要面对许多亟待突破的“难题”。

 

第一,明确获益患者特点。

Ⅰ期临床数据得到的整体缓解率为13%,对于小细胞肺癌来说很有希望,但仍然不够高。而想要提升缓解率,明确能够获益的患者特质是下一步试验必须关注的方向。

AMG-757对于非DLL3阳性表达的癌症同样具有一定的效果,在这项试验中研究者并未严格限制患者DLL3表达水平。但根据初步分析的结果,接受AMG-757治疗后肿瘤缩小的患者,DLL3表达H-score基本在55-300的范围内,属于较高水平。DLL3表达水平与AMG-757治疗效果之间是否存在一定的联系,仍需进一步分组研究来证实。

 

第二,是否引入联合治疗方案。

从作用机理上来说,AMG-757能够在发挥杀伤癌细胞效果的同时,促进T细胞的增殖,并且将T细胞和癌细胞“连接”在一起。这样的作用效果,非常有希望与各类免疫检查点抑制剂或细胞免疫疗法结合,发挥更好的协同效果。

因此,AMG-757与免疫疗法相结合,是否能够使更多患者获益、并且取得更长的缓解期,也是下一步研究需要关注的要点。

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