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teclistamab适应症:治疗多发性骨髓瘤效果如何?副作用有哪些?何时上市?

发布日期:2022-10-20 浏览次数:

 teclistamab是一款即用型(off-the-shelf)T细胞重定向双特异性抗体,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3。2022年1月,杨森制药向FDA提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的申请:治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)。研究结果表明,teclistamab可杀死来自过度预治疗患者的骨髓瘤细胞。

  中位随访近8个月,结果显示:先前接受过至少3线治疗和3类药物的过度预治疗患者队列中,在推荐的2期剂量(RP2D)1.5mg/kg下,teclistamab治疗的总缓解率(ORR)为62%;无论细胞遗传学风险或先前治疗难治性的程度如何,ORR都是一致的。88%的缓解患者存活并继续治疗。teclistamab治疗缓解持久,并随着时间的推移而加深。在缓解的患者中,从治疗到首次确认缓解的中位时间为1.2个月。

  58%的患者获得了非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解,29%的患者获得完全缓解(CR)或更好缓解,21%的患者达到了严格的完全缓解(sCR)。通过意向性治疗,25%的患者(37/150)在10E-5阈值(95%CI:18.0-32.4)下达到MRD阴性。在达到CR或更好缓解的患者中,MRD阴性率为42%。9个月无进展生存率(PFS)为59%。

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