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吉瑞替尼/吉列替尼给伴有FLT3突变的患者带来了福音?

发布日期:2021-12-29 浏览次数:

FLT3突变是急性髓系白血病患者最常见的一种突变。无论在欧洲还是在亚洲,FLT3突变都是排在第一位的,约20%到30%的AML患者会发生FLT3突变。这部分患者如果没有同时伴有NPM1突变,他们的预后是非常差的。但是现在有了FLT3突变抑制剂。从第一代的索拉非尼开始包括陆续出现的米哚妥林、奎扎替尼、吉瑞替尼。这些药物的相继问世确实给伴有FLT3突变的患者带来福音。

 

吉瑞替尼/吉列替尼给伴有FLT3突变的患者带来了福音?

 

临床上有几个试验值得注意。第一个是关于索拉非尼的临床试验,当时是将所有的患者都纳入进去。将患者分为两组,治疗组给予索拉菲尼+DA方案;对照组单用DA方案。结果出来两组并没有统计学差异。所以索拉非尼也就没有被批准用于初治的AML患者。

 

 

  米哚妥林的临床试验则设计得比较好。它纳入的是有FLT3突变的18-59岁新诊断患者。在2000多例的患者中选出了700多例有FLT3突变的患者,无论是ITD突变或者是TKD突变。联合DA方案,一组加米哚妥林,另一组不加。经过治疗以后,加米哚妥林的一组比对照组有明显的统计学差异。

 

 

  接下来,在奎扎替尼和吉瑞替尼的治疗复发/难治的AML患者的临床试验中,对照组都选用了目前挽救性的治疗方案。奎扎替尼的临床试验入组患者367多例,吉瑞替尼的临床试验入组患者371多例。结果显示,跟对照组相比,奎扎替尼组和吉瑞替尼组的患者都有明显的生存优势,且有统计学差异。从病例数量上来讲,吉瑞替尼的临床试验纳入的病例数更多,所以客观性更好一些。再者,我们可以看到,吉瑞替尼的曲线拉的更开一些。所以我们觉得在复发/难治的髓系白血病患者的治疗中,吉瑞替尼可能比奎扎替尼的疗效可能更好。

 

 

  目前吉瑞替尼用于新诊断AML患者的临床试验也正在进行中,比较吉瑞替尼联合DA方案跟单用DA方案的治疗疗效,结果也显示出二者明显的统计学差异。吉瑞替尼的用药剂量是每日口服120毫克。

 

 

  有些老年患者不能耐受强化疗,所以目前也在进行有关临床试验,吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗不适合化疗的伴有FLT3突变的患者。根据目前的结果来看,吉瑞替尼也显示出明显的优势。


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