新药|Exxua(吉哌隆)美国获批治疗成人重度抑郁症

2023年09月28日（休斯顿）Fabre-Kramer Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets)  盐酸吉哌隆缓释片 用于治疗成人抑郁症（MDD）。

• EXXUA ™是​​第1个也是唯一1个口服选择性 5HT1a 受体激动剂，用于治疗成人重度抑郁症.

在超过5000例患者中进行的研究发现，Exxua的独特机制可缓解抑郁症状，且具可接受的副作用特征。临床试验中Exxua治疗出现的性副作用与安慰剂相当。Exxua还显示总体可接受的安全性特征，对体重、血压、心率或肝功能无显著不良影响。临床试验中最常见的不良事件为头晕和恶心，通常为轻度，持续时间较短，与剂量递增相关，且不需要中止治疗。

Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets)  盐酸吉哌隆缓释片 是一种新型口服选择性5-羟色胺（5HT）1a受体激动剂，适用于治疗成人抑郁症。5-羟色胺1A受体是情绪的关键调节因子。Exxua也正在被开发用于治疗其他精神疾病。

抑郁症 是一种常见的严重心理疾病，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球约有2.8亿患者，而且患者人数正在不断增加。抑郁症被WHO列为导致全球残疾的最主要原因之一，它不但影响患者的社会功能，严重情况下还会导致住院以及自杀。