全球首个!帕博利珠单抗(K药)获批三阴乳腺癌!价格多少钱?
发布日期:2023-09-16 浏览次数:
2022年 11月7日,帕博利珠单抗(K药)获批治疗三阴乳腺癌!具体的适应征是:联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。
乳腺癌患者的福音
早期三阴性乳腺癌,缺乏有效的治疗靶点,目前来说治疗手段有限。常规治疗后,仍有高达30%-40%的患者发生复发转移的情况,因此对新药的需求更大!
K药是全球首个获批三阴乳腺癌治疗的免疫检查点抑制剂,可以说是填补了三阴乳腺癌患者在免疫治疗方面的空白,是一个里程碑事件,让早期高危的三阴乳腺癌患者,也能使用免疫疗法,有更多更优的治疗选择!
K药治疗乳腺癌大大降低复发转移风险
此次获批是基于3期KEYNOTE-522的临床试验数据,研究显示,K药联合化疗新辅助治疗序贯K药辅助治疗早期高危三阴性乳腺癌,患者完全缓解率(pCR)及无事件生存期(EFS)得到显著改善。
在PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)患者中,与化疗用于新辅助治疗和后续安慰剂用于辅助治疗的对照组相比,K药组的pCR从62.5%提升至81.7%,24个月随访数据显示EFS率从86.5%提升至95.1%,pCR和EFS均显著提升。
另外,K药组对比安慰剂组,在疾病复发、进展以及死亡的风险方面,也下降了38%。
K药价格多少?有没有慈善赠药?
除了三阴性乳腺癌,K药目前还获批了9个适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、头颈部癌、结直肠癌等癌症。
不过K药目前并未进入医保,与国产的PD-1免疫治疗药相比,K药的价格非常高。K药用量是每3周注射一次,每次需要2支,一支就需要17918元。
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