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乳腺癌新药阿贝西利在国内获批上市!适应症是什么,疗效怎么样?

发布日期:2021-11-24 浏览次数:

近日,乳腺癌新药阿贝西利(商品名:唯择)在国内获批上市,用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗。阿贝西利获批的具体适应症是:

1、与芳香化酶抑制剂联用(如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等),作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;
2、与氟维司群联用,治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+/HER2-女性乳腺癌患者。

乳腺癌新药阿贝西利在国内获批上市!适应症是什么,疗效怎么样?

三款乳腺癌CDK4/6抑制剂

阿贝西利是哌柏西利之后在国内获批上市的第二款治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂,至此国际上三款CDK4/6抑制剂有两款在国内上市了,这三款分别是:

哌柏西利胶囊,商品名:爱博新,2018年7月在国内上市;

阿贝西利片,商品名:唯择,2020年12月29日在国内上市;

玻马西尼(Ribociclib),国内未上市。

这三款CDK4/6抑制剂的出现,显著提高了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的疗效,延长了患者生存期。

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阿贝西利治疗乳腺癌的疗效

III期临床试验MONARCH plus确认了阿贝西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效,该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。

试验结果表明,阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善;阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗,中位PFS延长了 5.88个月。

并且,临床试验证实,阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS)的CDK4/6抑制剂。

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HR阳性乳腺癌治疗新时代

在2019版CSCO(中国临床肿瘤学会)乳腺癌诊疗指南更新当中,已经将芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂以及氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗推荐,并给出了较强推荐等级。

哌柏西利和阿贝西利两款CDK4/6抑制剂在国内上市,标志着HR阳性乳腺癌患者辅助内分泌+CDK4/6抑制剂联合治疗的时代已经来临!

期待第三款抗癌药玻马西尼早日在国内获批上市,期待哌柏西利和阿贝西利早日进入国家医保,让更多病人能用上。

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